Одна таблетка содержит

активное вещество - дексаметазон 0.50 мг, 1.50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, эритрозина лак (Е 127), хинолиновый желтый лак (Е 104).

Дексамед, таблетки, применяются при заболеваниях, где желательны противовоспалительные и иммуносупрессивные эффекты кортикостероидов, особенно при интенсивном лечении в течение коротких периодов времени.

Аллергические заболевания

Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических заболеваний, когда стандартная терапия не эффективна:

- постоянный или сезонный аллергический ринит

- бронхиальная астма

- контактный дерматит

- атопический дерматит

- сывороточная болезнь

- реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам

Ревматические заболевания

Препарат назначают в качестве дополнительной терапии в краткосрочной перспективе во время обострения заболевания:

- псориатический артрит

- ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающее лечение в низких дозах)

- анкилозирующий спондилит

- острый или подострый бурсит

- неспецифический острый теносиновит

- острый подагрический артрит

- посттравматический остеоартрит

- синовит при артрозе

- эпикондилит

Кожные заболевания

- пузырчатка

- буллезный герпетиформный дерматит

- злокачественная многоформная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона)

- эксфолиативный дерматит

- фунгоидные микозы

- псориаз (тяжелые формы)

- себорейный дерматит (тяжелые формы)

Заболевания глаз

- аллергический конъюнктивит

- кератит

- краевая язва роговицы аллергического происхождения

- опоясывающий лишай офтальмологический

- ирит и иридоциклит

- хориоретинит

- воспаление переднего сегмента глаза

- вялотекущий задний увеит и хориоидит

- неврит зрительного нерва

- симпатическая офтальмия

Эндокринные расстройства

- заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) недостаточности коры надпочечников (кроме надпочечниковой недостаточности, при которой применяется кортизон или гидрокортизон в связи сильным минералокортикоидным действием)

- врожденная гиперплазия надпочечников

- подострый тиреоидит и тяжелые формы лучевого тиреоидита

- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Болезни органов дыхания

- симптоматический саркоидоз

- синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами

- бериллиоз

- фульминантный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией

- аспирационная пневмония

Заболевания крови

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых

- вторичные тромбоцитопении у взрослых

- аутоиммунная гемолитическая анемия

- эритробластопения

- врожденная гипопластическая анемия (эритроидная)

Злокачественные заболевания

Для паллиативной терапии:

- лейкемии и лимфомы у взрослых

- острый лейкоз у детей

- лечение тошноты и рвоты, связанных с эметогенной химиотерапией цисплатином и другими химиотерапевтическими препаратами.

Отечный синдром

- для улучшения диуреза или достижения ремиссии протеинурии  при нефротическом синдроме без уремии или идиопатическом типе системной красной волчанки

- отек головного мозга

Желудочно-кишечные расстройства

- неспецифический язвенный колит (тяжелые обострения)

- болезнь Крона (тяжелые обострения)

Другие показания:

- туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или риском блокады, в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией

- трихинеллез с неврологическим или миокардиальным проявлениями

Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях:

- диссеминированная красная волчанка

- острый ревматический кардит

- диагностическое тестирование адренокортикальной гиперфункции

 

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-острые вирусные, бактериальные и системные грибковые инфекции (в случае, неприменения соответствующей терапии)

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-остеопороз

-синдром Кушинга

-тяжелая артериальная гипертензия

-выраженная почечная недостаточность

-ожирение III–IV степени

-активная форма туберкулеза

-острые психозы

-цирроз печени или хронический гепатит

- период беременности и кормления грудью

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-введение живых противовирусных вакцин

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

При лечении кортикостероидами, следует использовать минимальную дозировку и при возможности постепенно снижать дозу до самого низкого уровня, при котором возможно клиническая эффективность.

После резкого прекращения терапии кортикостероидами может возникнуть вторичная надпочечниковая недостаточность, которая может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии: следовательно, в любой "стрессовой" ситуации, возникающей в течение этого периода, терапия кортикостероидами должна быть возобновлена или используемая доза должна быть увеличена.

После прекращения терапии кортикостероиды способны вызвать синдром, характеризующийся лихорадкой, миалгией, артралгией и недомоганием. Это может произойти без каких-либо признаков надпочечниковой недостаточности. Поэтому следует постепенно уменьшать дозу дексаметазона. Резкое прекращение приема препарата может привести к летальному исходу.

При медикаментозной адренокортикоидной недостаточности может быть нарушена секреция минералокортикоидов, поэтому прием солей и/или минералокортикоидов должен проводиться параллельно.

Стандартные лабораторные исследования, такие как анализ мочи, уровень глюкозы в крови через два часа после еды, измерение артериального давления и веса, а также рентген грудной клетки, должны проводиться регулярно во время длительной терапии. При применении высоких доз следует проводить периодические измерения содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты, получавшие любые другие глюкокортикоиды, могут быть переведены на дексаметазон с соответствующей коррекцией дозы.

Лечение дексаметазоном или природными глюкокортикоидами могут маскировать некоторые признаки инфекции, и новые инфекции могут появиться во время применения препарата. Кортикостероиды могут усугублять системные грибковые инфекции и не должны применяться при наличии таких инфекций, если их применение не является необходимым для борьбы с опасными для жизни реакциями на лекарства из-за амфотерицина B. Кроме того, сообщалось о случаях, когда одновременное использование амфотерицина B и гидрокортизона сопровождалось кардиомегалией и сердечной недостаточностью.

Сообщалось о предполагаемой связи между применением кортикостероидов и разрывом свободной стенки левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда, поэтому данной группе пациентов следует с осторожностью принимать кортикостероиды.

Средние и высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку солей и воды и повышенную экскрецию калия, но эти реакции менее вероятны в отношении синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень калия в сыворотке.

Введение живых вирусных вакцин противопоказано пациентам, получающим кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах.

Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами не проводит к ожидаемому повышению антител и не оказывает ожидаемое защитное действие. Однако иммунизацию можно проводить и у пациентов, получающих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона.

Пациентам с активным туберкулезом легких дексаметазон должен назначаться (в сочетании с противотуберкулезной терапией) только в случаях фульминантного или тяжелоготдиссеминированного туберкулеза легких.

Если кортикостероидная терапия показана детям с туберкулезом или реактивностью на туберкулин, необходимо проявлять повышенную бдительность, так как может произойти реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны проходить химиопрофилактику.

Необходима соблюдать особую осторожность и проводить тщательное медицинское наблюдение пациентов с остеопорозом, гипертензией, сердечной недостаточностью, туберкулезом, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, диабетом, активной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, свежим кишечным анастомозом, язвенным колитом и эпилепсией. Особое внимание следует уделять пациентам в первые недели после инфаркта миокарда, у больных с тромбоэмболией, миастенией, глаукомой, гипотиреозом, психозом или психоневрозом, и пациентам старше 65 лет.

Нежелательные психические реакции могут возникать после приема системных кортикостероидов. Симптомы обычно появляются через несколько дней-недель после начала лечения. Риск может быть выше при использовании высоких доз, однако введенное количество не позволяет предсказать начало, продолжительность и тяжесть симптомов. Большинство этих реакций разрешаются после снятия или уменьшения дозы, однако может потребоваться проведение специфического лечения.

Наблюдается повышенное действие кортикостероидов у больных с гипотиреозом и у лиц, страдающих циррозом печени. Стероиды могут увеличить или уменьшить подвижность и количество спермы.

При церебральной малярии применение кортикостероидов связано с длительной комой и увеличением частоты пневмонии и желудочно-кишечных кровотечений.

Кортикостероиды могут активировать амебиаз или стронгилоидоз, или усугубить активное заболевание. Поэтому рекомендуется попытаться исключить активный амебиаз или стронгилоидоз, прежде чем начинать кортикостероидную терапию у пациентов с риском развития или с симптомами любого из этих заболеваний.

Нарушение зрения

Длительное применение кортикостероидов может вызвать субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может способствовать появлению вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с простым глазным герпесом, из-за возможной перфорации роговицы.

Применение в педиатрии  

За ростом и развитием детей, находящихся на длительной кортикостероидной терапии, следует тщательно наблюдать.

Пациенты детского возраста, получающие кортикостероиды любым путем введения, включая системный путь, могут испытывать медленный темп роста. Это негативное влияние кортикостероидов на рост наблюдалось при низких системных дозах и при отсутствии лабораторных признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Чтобы свести к минимуму потенциальное влияние кортикостероидов на рост, детям следует подбирать самую низкую эффективную дозу.

Пациенты, получающие терапию препаратами, подавляющими иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, например, могут иметь более тяжелое или фатальное течение у неиммунизированных детей или взрослых, получающих кортикостероидную терапию. У таких детей или взрослых, которые не имели этих заболеваний, следует проявлять большую осторожность, чтобы избежать воздействия. Риск развития широко распространенной инфекции варьируется от человека к человеку и может быть связан с дозой, путем и продолжительностью введения кортикостероидов, а также с основным заболеванием. Подвергшимся воздействию пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу. Если пациенты подверглись воздействию кори, может быть показана профилактика внутримышечным гипериммунным иммуноглобулином (IG). Если подверглись воздействию ветряной оспы, может быть показана профилактика иммуноглобулином ветряной оспы (VZIG). В случае обострения ветряной оспы, следует рассмотреть возможность лечения противовирусными средствами.

В постмаркетинговом опыте применения сообщалось о синдроме лизиса опухоли (СЛО) у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения дексаметазона отдельно или в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами. Пациентов с высоким риском возникновения СЛО, такие как, пациенты с высокой пролиферативной скоростью, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны тщательно контролироваться и принимать надлежащие меры предосторожности.

Особая информация о некоторых ингредиентах препарата

Дексамед содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы данный препарат принимать не рекомендуется.

Вероятно повышение риска развития системных побочных явлений при совместном применении ингибиторов CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат. Такая комбинированная терапия не рекомендуется, если польза не превышает риск развития системных побочных явлений кортикостероидов. В таком случае следует контролировать пациента на проявления системных побочных явлений кортикостероидов.

Метаболизм кортикостероидов усиливается аминоглютетимидом, карбамазепином, эфедрином, фенобарбитоном, фенилбутазоном, фенитоином, примидоном, рифабутином и рифампицином, в связи с чем их терапевтический эффект может быть снижен.

Кортикостероиды ослабляют эффект гипогликемических (включая инсулин) и антигипертензивных препаратов.

Кортикостероиды  усиливают гипокалиемический эффект ацетозоламида, карбеноксолона, петлевых и тиазидных диуретиков, сердечных гликозидов.

Необходимо соблюдать осторожность при применении  антикоагулянтов  в сочетании с дексаметазоном  при гипопротромбинемии.

Одновременное применение фенитоина, барбитуратов, эфедрина и рифампицина может помешать адекватному проведению дексаметазон-супрессорных тестов. Не рекомендуется одновременное применение  дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств.

Оральные контрацептивы (эстрогены и прогестагены) увеличивают концентрацию кортикостероидов в плазме. Противовирусное лекарственное средство ритонавира также увеличивает концентрацию дексаметазона в плазме.

Дексаметазон снижает концентрацию в плазме антивирусных препаратов индинавира и саквинавира.

Пациенты, принимающие НПВП, должны контролироваться, поскольку заболеваемость и / или тяжесть язвы желудочно-кишечного тракта могут увеличиваться.
Пациенты, принимающие метотрексат и дексаметазон, имеют повышенный риск гематологической токсичности.
Антациды. Одновременный прием гидроксида алюминия или гидроксида магния может привести к снижению абсорбции глюкокортикоидов при снижении эффективности дексаметазона. Должен быть двухчасовой интервал между приемом одного и другого препарата.
Препараты, которые ингибируют CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол: эффект кортикоидов может быть увеличен.
Ингибиторы АПФ: повышенный риск изменения показателей крови.
Сердечные гликозиды: эффект гликозидов может быть увеличен дефицитом калия.
Салуретики / слабительные: экскреция калия может быть увеличена.
Противодиабетики: гипогликемический эффект может быть уменьшен.
Производные кумарина: антикоагулянтный эффект может быть уменьшен или увеличен. Регулировка дозировки антикоагулянта может потребоваться при совместном применении.
Недеполяризующие миорелаксанты: мышечный релаксант может длиться дольше.
Атропин, другие антихолинергические средства: дополнительное повышение внутриглазного давления возможно при одновременном применении.
Празиквантел: Кортикостероиды могут вызывать спад концентрации празиквантела в крови.
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: Существует повышенный риск миопатий, кардиомиопатий.
Соматропин. Эффект соматропина может быть снижен при длительной терапии.
Протирелин: уменьшенное увеличение TSH может быть отмечено во время принятия протирелина.
Иммунодепрессанты: повышенная восприимчивость к инфекциям и возможное обострение или проявление скрытых инфекций. Кроме того, для циклоспорина: уровень циклоспорина в крови повышен: существует повышенный риск судорог.
Фторхинолоны могут увеличить риск развития сухожильных расстройств.
Влияние на методы исследования: кожные реакции при аллергических тестах могут быть подавлены.

Во время беременности или лактации

Дексамед проникает через плаценту. Во время беременности, особенно в первом триместре, препарат следует вводить только после тщательной оценки риска и пользы.
При длительном лечении глюкокортикоидами во время беременности нельзя исключать нарушения роста плода.

Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать нарушения развития плода, включая расщелину неба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как волчья пасть/губа у человека. Если глюкокортикоиды вводятся ближе к концу беременности, существует риск атрофии коры надпочечников плода, что может потребовать заместительной терапии у новорожденного, которая должна постепенно снижаться.

Дексамед выделяется из организма в грудное молоко. Известных случаев причинения вреда младенцу нет. Тем не менее, препарат должен быть строго показан во время кормления грудью. Если заболевание требует более высоких доз, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата (головокружение, головную боль и тд.) рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами требующими повышенного внимания.

 

Режим дозирования

Общие рекомендации по приему внутрь

Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на проводимую терапию. Обычно начальная суточная доза колеблется от 0,75 мг до 15 мг и зависит от заболевания (для детей рекомендуемую дозировку обычно снижают, но дозировка должна быть подобрана скорее тяжестью заболевания, чем возрастом или массой тела).

Лечение кортикостероидами не является заменой стандартной терапии, и применяется только как сопутствующее лечение.

Начальная доза дексаметазона принимается до достижения клинического ответа, затем дозировку постепенно снижают до самого низкого уровня, при котором доза остается клинически эффективной. Если лечение высокими дозами продолжается более чем несколько дней, то дозу следует снижать в течение нескольких последовательных дней или даже в течение более длительного периода времени.

Хронические заболевания могут иногда приводить к спонтанной ремиссии. В этом случае кортикостероиды должны выводиться постепенно.

Во время длительной терапии следует проводить систематические лабораторные исследования.

Пациенты, получавшие любые другие глюкокортикоиды, могут быть переведены на лечение дексаметазоном после соответствующей коррекции дозы.

Следующая шкала эквивалентной активности на весовой основе облегчает переход от другого глюкокортикоидного лечения к дексаметазону:

 

Дексаметазон	0,75 мг
Метилпреднизолон и триамцинолон	4 мг
Преднизолон и преднизон	5 мг
Гидрокортизон	20 мг
Кортизон	25 мг

 

В пересчете на массу дексаметазон примерно эквивалентен бетаметазону. Дексаметазон в четыре-шесть раз более мощный, чем метилпреднизолон и триамцинолон, в шесть-восемь раз эффективнее преднизона и преднизолона, в 25-30 раз действеннее гидрокортизона и примерно в 35 раз кортизона. В эквипотентной дозе с точки зрения противовоспалительного действия дексаметазон практически полностью лишен натрийсодержащего свойства гидрокортизона и его производных.

При хронических заболеваниях, в том числе эндокринопатиях, хронических ревматизмах, отечных состояниях, заболеваниях органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, некоторых дерматологических и гематологических расстройствах, лечение начинают с низкой дозы (0,5-1 мг в сутки) и постепенно увеличивают дозировку до наименьшего количества, обеспечивающего желаемую степень клинической эффективности.

Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При врожденной надпочечниковой гиперплазии обычная суточная доза составляет от 0,5 до 1,5 мг.

При острых, несмертельных состояниях, включая аллергические состояния, глазные заболевания, острые и подострые ревматизмы, дозировка колеблется от 2 до 3 мг в день, однако в некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поскольку риск развития этих заболеваний небольшой, длительная поддерживающая терапия обычно не требуется.

В качестве противорвотной профилактики при проведении эметогенной химиотерапии. Общая продолжительность лечения по этому показанию не должна превышать 5 дней после химиотерапии.

Применение с другими противорвотными препаратами – сообщалось о том, что некоторые пациенты получали одновременно дексаметазон и ондансетрон для достижения повышенной эффективности в противорвотной профилактике, во время эметогенной химиотерапии цисплатином или другими химиотерапевтическими препаратами. Доза дексаметазона, вводимого в комбинированной терапии, была аналогична дозе, используемой в монотерапии.

Продемонстрирована высокая эффективность одновременного применения дексаметазона и метоклопрамида в противорвотной профилактике при проведении эметогенной химиотерапии.

При острых аллергических заболеваниях или при обострениях хронических заболеваний (например, острый аллергический ринит, острые сезонные приступы бронхиальной астмы, индуицированная крапивница, контактный дерматит) предлагается следующая схема комбинированной терапии с парентеральным и пероральным способами применения:

Первый день: Дексаметазон в виде раствора для инъекций, 4 мг или 8 мг внутримышечно

Второй и третий дни: Дексаметазон перорально 0,5 мг два раза в день

Четвертый и пятый дни: Дексаметазон перорально 0,5 мг два раза в день

Шестой и седьмой дни: Дексаметазон перорально 0,5 мг в однократной дозе

Восьмой день: Оценочный день.

При потенциально смертельных хронических заболеваниях, таких как системная красная волчанка, пузырчатка, симптоматический саркоидоз, рекомендуемая начальная доза составляет от 2 до 4,5 мг в сутки, у некоторых пациентов могут потребоваться более высокие дозы.

При острых заболеваниях (например, острый ревматический кардит, приступы системной красной волчанки, тяжелые аллергические реакции, пузырчатка, опухолевые заболевания) начальная доза составляет от 4 до 10 мг в сутки и вводится в виде не менее четырех разделенных доз.

Следует немедленно использовать адреналин при тяжелых аллергических реакциях.

При отеке головного мозга, требующий поддерживающей терапии и для паллиативного лечения больных с рецидивирующими или неоперабельными опухолями головного мозга может быть эффективна доза 2 мг два-три раза в день. Следует использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля отека головного мозга.

При адреногенитальном синдроме, дозы от 0,5 мг до 1,5 мг в день могут обеспечить ремиссию у детей и предотвращать рецидив аномальной экскреции 17-кетостероида.

В некоторых заболеваниях, таких как острый лейкоз, нефротический синдром и пузырчатка, рекомендуемая дозировка составляет 10-15 мг в день. Пациенты, получающие такие высокие дозы, должны очень часто наблюдаться на предмет серьезных побочных реакций.

Тесты подавления дексаметазона

Тесты на синдром Кушинга – принимается 1 мг дексаметазона перорально в 11 утра.

Собирается кровь для определения уровня кортизола в плазме крови в 8 утра следующего дня. Для большей точности 0,5 мг вводится перорально каждые 6 часов в течение 48 часов. На 24 час проводится забор мочи для определения экскреции 17-гидроксикортикостероидов.

Тест для определения синдрома Кушинга, вызванного избытком АКТГ гипофиза из-за синдрома, индуцированного по другим причинам – принимается 2 мг дексаметазона перорально каждые 6 часов в течение 48 часов. Собираются 24-часовые образцы мочи, чтобы определить экскрецию 17-гидрокси-кортикостероидов.

Особые группы пациентов

Дети

Чтобы свести к минимуму потенциальное влияние кортикостероидов на рост у детей, следует подбирать самую низкую эффективную дозу. Начальная доза дексаметазона может варьироваться в зависимости от заболевания, от 0,02 до 0,3 мг / кг в сутки, разделенные на три или четыре приема (от 0, 6 до 9 мг / м²  площади тела / день).

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 65 лет назначение препарата рекомендуется с особой осторожностью и последующим тщательным медицинским наблюдением, чтобы учесть большую частоту снижения функции печени и почек.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось, поэтому рекомендации по дозировке отсутствуют.

Метод и путь введения

Дексамед в виде таблеток предназначен только для перорального применения.

Симптомы: возможно усиление дозазависимых побочных эффектов (в  этом случае, дозу препарата следует уменьшить), анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Из-за риска развития "синдром отмены", нельзя резко прекращать применение дексаметазона, отмену препарата необходимо проводить постепенно, в течение определенного периода времени.

Возможны следующие нежелательные эффекты, которые сильно зависят от дозы и длительности лечения, поэтому их частота не может быть определена:

- снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета

- синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

-икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, панкреатит

- «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация из желудочно-кишечного тракта

-аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у пациентов имеющих предрасположенность) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, повышение артериального давления, реакции гиперчувствительности (например, извержение лекарственного средства), гипо- или гипертензия, нарушение кровообращения, остановка сердца, ослабление иммунной системы

- гиперкоагуляция, тромбоз

-делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, суицидальность

-повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, судороги,  вертиго

-псевдоопухоль мозжечка

-внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз

-отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белка), гиперлипопротеинемия

- повышенное потоотделение

-задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость)

-замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное    закрытие эпифизарных зон роста).

Примечание: Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать такие симптомы, как боль в мышцах и суставах.

 -повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы костей,  асептический некроз головки плечевой и бедренной костей, разрыв сухожилий

- «стероидная» миопатия, атрофия мышц

- замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов

-петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация кожи, стероидные угри, стрии

- генерализованные и местные аллергические реакции

- снижение  иммунитета, развитие или обострение инфекционных заболеваний

- лейкоцитурия

- нарушение секреции половых гормонов, нарушение менструального цикла,

  гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей

- синдром «отмены»

- маскирование инфекций, проявление и обострение вирусных инфекций, грибковых инфекций, бактериальных, паразитарных и оппортунистических инфекций, активация стронгилоидоза

- умеренный лейкоцитоз, лимфоцитопения, эозинопения, полицитемия

- псевдоопухоль головного мозга, проявление скрытой эпилепсии, увеличение восприимчивости к судорогам при манифестной эпилепсии

- артериальная гипертензия, повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулит (также как синдром отмены после длительной терапии), повышенная ломкость капилляров

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей!

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности.