1 г геля содержит

активное вещество - диклофенак диэтиламин 23,2 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 20 мг), 

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, карбомер (карбопол 980), диэтиламин, кокоил каприлокапрат (Колликрим 3C), спирт олеиловый (Колликрим ОА), полиоксил-20-цетостеариловый эфир (Коллифор CS20), легкий жидкий парафин, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Местное лечение боли, воспаления и отека при:

- травматических (в том числе спортивных) повреждениях  сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине

- локализованных формах ревматизма: тендините, альгодистрофическом синдроме верхней конечности, бурситах, периартритах

- остеоартритах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с/без хронической астмы, для которых приступы астмы, аллергическая сыпь или острый ринит могут быть спровоцированы ацетилсалициловой кислотой (аспирин) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

- третий триместр беременности

- детский и подростковый возраст до 14 лет.

Следует учитывать  возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении системных НПВП, поскольку нельзя исключать возможность увеличения частоты нежелательных эффектов, особенно системных побочных эффектов.

ДИКЛОСЕЙФ^® Форте Эмульсионный гель следует наносить только на здоровые, неповреждённые участки кожи, и ни в коем случае на ушибы и открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь. Необходимо прекратить лечение, если кожная сыпь усиливается после нанесения препарата.

ДИКЛОСЕЙФ^® Форте Эмульсионный гель применяется с неокклюзионными повязками, окклюзионные повязки применять нельзя.

Возможность возникновения побочных эффектов от использования ДИКЛОСЕЙФ^® Форте Эмульсионный гель не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.

ДИКЛОСЕЙФ^® Форте Эмульсионный гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи, бутилгидрокситолуол может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Во время беременности или лактации

В первом и во втором триместре диклофенак назначается только в случае крайней необходимости, при этом доза диклофенака должна быть как можно ниже, а длительность лечения как можно короче. Применение в третьем триместре противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие ductus arteriosus, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери.

В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно.

Особенности  влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые и дети от 14 лет и старше: гель следует аккуратно втереть в кожу. В зависимости от размера пораженного участка, 2–4 г геля (круглая масса диаметром примерно 2,0–2,5 см) следует наносить 2 раза в день (желательно утром и вечером). Максимальная суточная доза - 8 г. Таким образом, максимальная недельная доза составляет 56 г.

После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук).

Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось.

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 14 лет

Безопасность и эффективность ДИКЛОСЕЙФ^® Форте Эмульсионный гель у детей в возрасте до 14 лет на данный момент не установлены.

Пациенты старше 65 лет

Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.

В результате случайного проглатывания препарата ДИКЛОСЕЙФ^® Форте Эмульсионный гель (1 туба 50 г содержит 1 г диклофенака) возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Часто

- дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, кожный зуд

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- пустулезная сыпь

- гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек

- астма

- реакции фотосенсибилизации

Неизвестно

- шелушение, изменение цвета кожи

Хранить при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.