В одной таблетке содержится

Действующее вещество – 30 мг амброксола гидрохлорида

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, кроскармеллозы натриевая соль, повидон К 30, магния стеарат

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.

- у пациентов с гиперчувствительностью к действующему веществу - амброксола гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

- у детей в возрасте до 6 лет

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида – таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда сочетается с пузырями или поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.

Поскольку может иметь место повышение секреции слизи, препарат Флавамед^® таблетки следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при редко встречающейся первичной цилиарной дискинезии).

При одновременном применении таблеток Флавамед^® с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) – наблюдается усиление проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

При совместном применении препарата Флавамед^® таблетки с противокашлевыми средствами может развиться (опасное) накопление мокроты из-за нарушения кашлевого рефлекса у пациентов с имеющимися заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются гиперсекрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхоэктаз.

При нарушении функции почек или тяжелой патологии со стороны печени препарат Флавамед^® таблетки можно применять только после консультации врача.

Как и в случае любых лекарственных препаратов, подвергающихся метаболизму в печени с последующим выведением почками, при почечной недостаточности тяжелой степени следует опасаться накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общей недостаточностью лактазы и нарушением абсорбции глюкозы-галактозы принимать препарат Флавамед^® таблетки не следует.

В данном лекарственном препарате содержится менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что практически «натрий не содержится».

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Амброксола гидрохлорид преодолевает плацентарный барьер. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие не отмечено.

Богатый клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности никаких признаков его вредного воздействия на плод не выявил. Однако, обычные меры предосторожности в отношении применения лекарственных препаратов в период беременности соблюдать все же следует. В особенности, препарат Флавамед^® таблетки не рекомендуется применять в первом триместре беременности.

Кормление грудью

Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком. Применение в период кормления грудью не рекомендовано.

Фертильность

В исследованиях на животных не установлено никаких прямых или косвенных вредных воздействий препарата на репродуктивную функцию.

Информация о возможном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, представляющими потенциальную опасность

Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов отсутствуют. Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Режим дозирования

При отсутствии дополнительных указаний препарат Флавамед^® таблетки рекомендуется принимать в следующих дозах.

Дети в возрасте до 6 лет:

Детям в возрасте до 6 лет препарат Флавамед^® таблетки противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Как правило, принимают по ½ таблетки препарата Флавамед^® 2–3 раза в сутки (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида 2–3 раза в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Как правило, в течение первых 2–3 суток принимают по 1 таблетке препарата Флавамед^® 3 раза в сутки (соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), а затем – по 1 таблетке препарата Флавамед^® 2 раза в сутки (соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки).

Примечание:

При необходимости взрослым можно повысить дозу до 60 мг 2 раза в сутки (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Со стороны врачей ограничения длительности применения препарата, в принципе, отсутствуют. В листке-вкладыше внимание пациентов обращается на то, что препарат Флавамед^® таблетки дольше 4–5 дней без консультации врача принимать не следует.

Метод и путь введения

Препарат Флавамед^® таблетки принимают внутрь.

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком) во время или независимо от приема пищи.

Симптомы

До настоящего времени сообщений о каких-либо специфических проявлениях передозировки у человека не поступало. Как сообщалось, симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или ошибке при использовании препарата, схожи с известными побочными действиями, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флавамед^® таблетки в рекомендуемых дозах.

Лечение

Может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Определение частоты побочных эффектов проводилось в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (оценка по имеющимся данным невозможна).

Часто

- тошнота

Нечасто

- рвота

- диарея

- боль в животе

- диспепсия

- повышение температуры тела

- реакции со стороны слизистых оболочек

Редко

- реакции гиперчувствительности

- сыпь, крапивница

Очень редко

- сиалорея

Не известны

- диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности)

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять после истечения срока годности.