1 мл сиропа содержит

активное вещество - инозин пранобекс, 50 мг

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат(E 218), пропилпарагидроксибензоат(E 216), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, клубничный ароматизатор, вода очищенная.

- в качестве вспомогательного средства при терапии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у пациентов с ослабленным иммунитетом

- для лечения лабиального и лицевого герпеса, вызванного вирусом простого герпеса (Herpessimplex)

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- наличиена момент применения препарата острых проявлений подагры

- повышенное содержание мочевой кислоты в крови

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

- детский возраст до 1 года

Препарат ИбуВИР может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно не выходящее за пределы нормы и, как правило, встречающееся у мужчин или у пациентов пожилого возраста обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено тем, что в организме человека инозин, входящий в состав препарата, метаболизируется до мочевой кислоты. Этот эффект несвязан с вызванным препаратом нарушением функции ферментов или выведения мочевой кислоты почками. В этой связи препарат ИбуВИРследует применять с осторожностью у пациентов при наличии в анамнезе указаний на подагру, гиперурикемию, мочекаменную болезнь, а также у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов во время лечения следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты.

У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок). В таком случае применение препаратаИбуВИРнеобходимо прекратить.

Препарат ИбуВИРследует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих лечение ингибиторами ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратами, повышающими экскрецию мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Не следует применять препарат ИбуВИР во время терапии иммуносупрессантами (допускается применение только после завершения лечения), поскольку одновременное применение иммуносупрессантов может повлиять нафармакокинетику и терапевтическое действие препарата ИбуВИР.

Одновременное применение препарата ИбуВИРи зидовудина (т.е. азидотимидина или AZT) приводит к повышенному образованию зидовудиновых нуклеотидов (т.е. увеличенной активности препарата); механизм данного эффекта сложен и включает повышение биодоступностизидовудина в плазме и усиление процессов внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови. В результате препарат ИбуВИРусиливает действие зидовудина.

 

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот лекарственный препарат.

В 5 мл препарата содержатся 3250 мг сахарозы. Это следуетучитыватьу пациентовс сахарным диабетом.

Препарат содержит натрий.

В 60 мл препарата содержатся 35,16 мг натрия (2,93 мг натрия в 5 мл сиропа).Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.

Препарат содержитметилпарагидроксибензоат и пропилпарагидробензоат, которые могутвызывать аллергические реакции замедленного типа.

Применение в педиатрии

Препарат предназначен для применения у детей старше 1 года.

Во время беременности или лактации

Препарат не следует применять во время беременности ипериод грудного вскармливания, заисключением случаев, когда, по мнению лечащего врача, положительный эффект может перевешивать возможный риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ИбуВИР не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования

Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на несколько равных частей, которые необходимо принимать несколько раз в день.

При терапии рецидивирующей герпетической инфекции важно начинать применение препарата после появления продромальных симптомов, таких как боль, покалывание и зуд, или сразу после возникновения первых очагов поражения.

Взрослые пациенты, в том числе пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г в сутки (что соответствует 60 мл сиропа), в 3–4 приема. Максимальная доза составляет 4 г в сутки (что соответствует 80 мл сиропа).

Дети старше 1 года

50 мг/кг массы тела в сутки (обычно 1 мл на 1 кг массы тела в сутки), за 3–4 приема в соответствие с таблицей ниже:

Масса тела	Доза
10–14 кг	3 × 5 мл
15–20 кг	3 × 5–7,5 мл
21–30 кг	3 × 7,5–10 мл
31–40 кг	3 × 10–15 мл
41–50 кг	3 × 15–17,5 мл

 

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Для правильного дозирования к упаковке прилагается пропиленовый мерный стаканчик.

Длительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов.

Вероятность серьезных нежелательных эффектов, за исключением повышенной концентрации мочевой кислоты, мала.

Лечение: симптоматические и поддерживающие мероприятия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Неследует принимать двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу препарата.

Во время применения лекарственного препарата, единственным побочным эффектом, устойчиво наблюдающимся у взрослых, детей и подростков, является преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно в пределах диапазона нормальных значений). Обычно через несколько дней после завершения терапии уровень мочевой кислоты возвращается к исходному значению.

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче

Часто

• головная боль
• головокружение
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии
• зуд, сыпь
• боль в суставах (артралгия)
• слабость, недомогание
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови

Нечасто

- нервозность

• сонливость
• бессонница
• диарея, запор
• увеличение объема мочи(полиурия)

Неизвестно

• ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактическая реакция
• крапивница
• эритема
• боль в эпигастрии
• вертиго

По 150 мл сиропа во флаконах из темного стекла типа III, емкостью 180 мл, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой (ПЭВП) с устройством защиты от детей и уплотненной пробкой (ПЭНП), с кольцом контроля первого вскрытия (ПЭВП) и прокладкой внутри.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Флакон хранить плотно укупоренным.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.

150 мл