Одна капсула содержит

активное вещество – нифуроксазид 200.0 мг;

вспомогательные вещества:

лактулоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, сахароза;

состав оболочки капсулы:

состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат (Е 110), вода, желатин; 

состав крышки капсулы: понсо 4R (Е 124), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель солнечный закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), вода, желатин.

Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

− гиперчувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ

− дефицит сахаразы/изомальтазы

− непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

 − беременность

− детский и подростковый возраст до 18 лет

− при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

− во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

Экофурил^® не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.

В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Экофурил^® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.

Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Экофурил^® содержит сахарозу, поэтому он  противопоказан к применению при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил^® у пожилых пациентов не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил^® не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например, головокружение или воздействие на центральную нервную систему), маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом отсутствия системного действия.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил^® у пациентов с нарушениями функции печени не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил^® не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции печени, маловероятен.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил^® у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил^® не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции почек, маловероятен.

Применение в педиатрии

Лекарственный препарат Экофурил^® противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

На сегодняшний день нет достаточных клинических данных для оценки возможного порока или фетотоксического эффекта нифуроксазида при введении при беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности препарат предпочтительно не следует использовать во время беременности.

Лекарственный препарат Экофурил^® можно принимать во время грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения.  

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат Экофурил^® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.

Длительность лечения

Длительность терапии нифуроксазидом – не более 7 суток.

Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Экофурил^® не следует принимать двойную дозу препарата.

При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

После прекращения применения лекарственного препарата Экофурил^®, развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).

Частота неизвестна

• макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность
• аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
• повышение активности трансаминаз
• хроматурия

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.