1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг (для 0.05 %) или ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг (для 0.1 %)

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Симптоматическое лечение заложенности носа, круглогодичного и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.

• гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ

• закрытоугольная глаукома

• атрофический ринит

• после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)

• одновременный прием других симпатомиметических противоотечных средств

• сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию

• сахарный диабет

• феохромоцитома

• гипертиреоз

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО или в течение 14 дней после прекращения лечения, см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

• бета-блокаторы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

• воспаление кожи и / или слизистой оболочки преддверия носа

• период беременности

• детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин^® Эко 0.05% ); детский возраст до 12 лет (для препарата Ксимелин^® Эко 0.1% )

Продолжительность лечения не должна быть более 5 дней (при дозировке0.05% ) и не более 7 дней (при дозировке 0.1%), так как длительное и частое использование препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект отмены»).

Не превышайте указанную дозу.

Препарат должен быть использован одним лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение.

По гигиеническим причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается необходимо проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающего, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин^® Эко следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. Поэтому препарат не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Назальный спрей 0.05% не следует назначать детям в возрасте до 6 лет и 0.1%до 12 лет из-за риска передозировки, сопровождаемой подавлением деятельности центральной нервной системы.

Иногда у детей могут проявляться беспокойство или нарушение сна при использовании Ксимелин^® Эко 0.05%. В таком случае Ксимелин^® Эко 0.05% должен быть отменен. Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств от кашля и простуды при назначении детям.

Во время беременности или лактации

Ксилометазолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного вазоконстрикторного действия.

Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому во время кормления грудью следует использовать Ксимелин^® Эко только по назначению врача.

Другие состояния

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только после назначения врачом пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, атеросклезором, аневризмой, ишемической болезнью сердца, аритмией и тахикардией, проблемами с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты у пациентов, получавших ингибиторы МАО и другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление, а также увеличивать феохромоцитому.

Ксилометазолин следует с осторожностью назначать лицам, чувствительным к адренергическим препаратам, у которых могут возникать реакции в виде нарушений сна, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

При применении ксилометазолина пациенты с синдромом удлиненного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксимелин^® Эко не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет:

Ксимелин^® Эко 0.1%: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Ксимелин^® Эко 0.05%: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат не следует использовать более 5 дней, без консультации с врачом. Родители или опекуны должны обратиться к врачу, если состояние ребенка ухудшается во время лечения. Не превышайте указанную дозу.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Перед использованием помпы в первый раз, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута плавная подача жидкости.

Во время введения препарата флакон следует держать в вертикальном положении.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Частота применения с указанием времени приема

Hе следует применять более 3 раз в сутки.

Передозировка ксилометазолином возможна при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь.

Симптомы: угнетение ЦНС со значительным снижением температуры тела, повышенная потливость, сонливость, головная боль, учащение сердцебиения или аритмия, повышение артериального давления и возможно развитие комы, особенно у детей. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Часто: преходящее ощущение жжения, раздражения и/или сухости слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки

Нечасто: Заложенность носа (реактивная гиперемия), в особенности при частом и длительном применении

Редко: тошнота, рвота

Очень редко: системные аллергические реакции, реакции гиперчувствительности в том числе, перекрестная чувствительность может происходить с другими симпатомиметиками, кожные реакции, включая сыпь, беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, галлюцинации и параноидальные бредовые идеи, преходящее нарушение четкости зрительного восприятия, тахикардия, аритмия.

При температуре не выше 30 °C

3 года.

Не применять по истечении срока годности!