5 мл сиропа содержат

активное вещество – левоцетиризинадигидрохлорида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной, вкусовая добавка банана, вода очищенная.

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

- повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, другим производным пиперазина или к вспомогательным веществам

- тяжелая почечная недостаточностьс клиренсомкреатинина< 10 мл/мин

- детский возраст до 2 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит фермента сукразы-изомальтазы

Пациентам, принимающим сироп L-ЦЕТ^Ò, следует воздерживаться от приема алкоголя.

Натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсрочкой).

Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и у пациентов с риском судорог, так как левоцетиризин может вызвать усиление судорог.

Препарат содержит сахарозу, поэтому противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

С особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризинможет увеличивает риск задержки мочи.

Поскольку антигистаминные препараты могут подавлять ответ на кожные аллергические пробы, то перед их проведением необходим период вымывания (от 3-х дней).

Возможно возникновение зуда при прекращении приема левоцетиризина, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Зуд может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях зуд может быть интенсивным, что может стать причиной возобновления лечения. После повторного применения левоцетиризина зуд, как правило, проходит.

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Не были проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследования с индукторами CYP 3A4).

Исследования соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с теофиллином (400 мг один раз в день), в то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.

В исследовании многократного применения ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40 %, а фармакокинетикаритонавира было слегка изменена (-11 %), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.

Беременность и период лактации

Беременность

Левоцетиризин противопоказан для применения в период беременности.

Кормление грудью

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Режим дозирования

Препарат назначать взрослым и детям старше 2 лет.

Рекомендуемые дозы:

Особые группы пациентов

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. таблицу ниже).

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.

Для применения этой таблицы дозирования необходимо оценить клиренс креатинина (КЛ_кр) пациента в мл/мин. КЛ_кр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) согласно следующей формуле:

Коррекция дозы препарата пациентам с нарушенной функцией почек:

Детям с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Специфических данных по применению детям с нарушением функции почек нет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с исключительно печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицей.

Дети

Применение детям в возрасте до 2 лет не рекомендуется из-за ограниченности данных в этой возрастной категории.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Длительность лечения

Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).

Метод и путь введения

L-ЦЕТ^Òсироп принимают внутрь, независимо от приема пищи. Необходимое количество препарата отмеряют с помощью мерной ложки, входящей в комплект.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять L-ЦЕТ^Òсироп или приняли дозу ниже, чем предписано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Неизвестно

• сонливость, бессонница
• головная боль, головокружение, обморок
• повышенная утомляемость, слабость, астения
• судороги, парестезии, тремор
• дисгевзия
• нарушение сна,
• возбуждение, галлюцинации, агрессия
• депрессия, суицидальные мысли
• усиленное сердцебиение, тахикардия
• нарушение зрения, нечеткость зрения
• вертиго
• гепатит
• дизурия, задержка мочи
• гиперчувствительность, включая анафилаксию и ангионевротический отек
• одышка
• диарея, запор
• рвота, тошнота
• сухость во рту
• боль в животе
• стойкие медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница
• миалгия, артралгия.
• увеличение массы тела
• отклонения функциональных печеночных проб от нормы
• повышенный аппетит
• отек.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

После первого вскрытия флакона или банки препарат хранить не более 4 недель.

3 года

Не применять по истечении срока годности!