Перед началом терапии Медоклавом Форте необходимо собрать подробный анамнез по поводу предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
У пациентов, получающих пенициллиновую терапию, отмечались серьезные аллергические реакции и иногда вплоть до летальных случаев (анафилактический шок). Эти реакции чаще встречаются у людей с аллергической реакцией на пенициллин в анамнезе и у атопических пациентов. Если возникает аллергическая реакция, терапия Медоклавом Форте должна быть прекращена и назначена соответствующая альтернативная терапия.
В случае если получено подтверждение о том, что инфекция вызвана восприимчивыми к амоксициллину организмами, следует рассмотреть возможность перехода от комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин отдельно.
Медоклав Форте не подходит для применения при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамным антибиотикам, которая не опосредуются бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой кислотой. Медоклав не должен применяться для лечения пенициллин-резистентного пневмоккока (Streptococcus Pneumoniae).
У пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получающих высокие дозы, могут возникать судороги.
Медоклав не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Сопутствующий прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность развития аллергических кожных реакций.
Длительный прием может сопровождаться избыточным размножением резистентных микроорганизмов.
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого обобщенного экзантемального пустулеза (AGEP). Данная реакция требует прекращения терапии Медоклавом Форте и служит противопоказанием для приема амоксициллина в дальнейшем.
Комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты следует применять с осторожностью пациентам с признаками нарушения функции печени.
Нежелательные события со стороны печени преимущественно отмечены у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным периодом лечения. У детей эти события отмечались очень редко. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Нежелательные события со стороны печени могут иметь тяжелую степень, и в крайне редких случаях сообщалась информация о летальных случаях. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Медоклава Форте, степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Медоклав должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии. В этой ситуации противопоказан прием антиперисталлических лекарственных препаратов.
При длительной терапии рекомендуется периодически проводить анализ функций системы органов, включая функций почек, печени и кроветворных функций.
Данные об увеличении протромбинового времени сообщались в редких случаях у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Надлежащий мониторинг следует проводить при одновременном назначении антикоагулянтов. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции могут потребоваться корректировки дозы пероральных антикоагулянтов.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения функции почек.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве Форте может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Были сообщения о ложноположительных результатах теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не обнаружили инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с не-Aspergillus полисахаридами и полифуранозами в тесте Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Поэтому, положительные результаты анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать осторожно и подтверждать другими диагностическими методами.
Были получены сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.
Во время беременности или лактации
Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности без указания лечащего врача и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Оба активных вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка). Следовательно, у грудного ребенка может развиться диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, таким образом, может возникнуть необходимость прекратить грудное вскармливание. Прием амоксициллина/клавулановой кислоты допускается во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.