При наличии любых предупреждающих симптомов (например, при значительной не преднамеренной потере веса, периодической рвоте, нарушении глотания, рвоте кровью или дегтеобразном стуле), при подозрении или установленном диагнозе язвы желудка, до начала лечения, должно быть исключено злокачественное новообразование, так как лечение может уменьшить симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Одновременное применение с атазанавиром противопоказано. Если комбинация атазанавира с препаратом Опредакс неизбежна, необходим клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки), который при применении комбинации рекомендуется при увеличении дозы атазанавира до 400 мг + 100 мг ритонавира, дозу омепразола 20 мг превышать не следует.
Влияние на всасывание витамина В12: Опредакс, как и все лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты желудочного сока, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина), особенно при длительной терапии у пациентов с пониженным весом или факторами риска по снижению всасывания витамина В12.
Лекарственные взаимодействия: отмечалось взаимодействие между клопидогрелем и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия не известна. В целях безопасности, одновременного применения препарата Опредакс и клопидогреля следует избегать.
Снижение уровня магния (гипомагниемия): при длительном применении омепразола (в течение как минимум трех месяцев, чаще в течение года) отмечалась тяжелая гипомагниемия. К серьезным проявлениям гипомагниемии относят усталость, напряжение мышц (тетания), бред, судороги, головокружение и желудочковую аритмию, которые могут проявляться, но иногда они могут начаться незаметно и остаться незамеченными. У пациентов с гипомагниемией, она уменьшилась после введения магния и прекращения приема препарата. Для пациентов, которые длительно получают лечение препаратом Опредакс или принимают Опредакс вместе с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходим контроль уровня магния до начала и периодически во время лечения.
Риск развития переломов: применение препарата в больших дозах и длительно (более 1 года), может незначительно повышать риск развития переломов бедра, запястья и переломов позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, они должны также получать необходимое количество витамина Д и кальция.
Подострая кожная форма красной волчанки (ПККВ): в редких случаях возможно развитие ПККВ. При появлении кожных поражений, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, а также при болях в суставах, необходимо немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи и определения необходимости отмены препарата. ПККВ после применения ингибиторов протонной помпы в прошлом, может повышать риск появления ПККВ при применении других препаратов этой группы.
Влияние на серологические тесты: в период применения препарата Опредакс возможно повышение уровня CgA, что может исказить результат обследования на нейроэндокринные опухоли. Чтобы избежать этого влияния, лечение препаратом Опредакс должно быть временно прекращено за пять дней до проведения теста на CgA. Если после первоначального измерения, уровень CgA и гастрина не вернулся к нормальному значению, измерения необходимо повторить через 14 дней после прекращения лечения препаратом Опредакс.
Риск желудочно-кишечных инфекций: так как омепразол снижает кислотность желудочного сока, это может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как сальмонеллез и кампилобактериоз, а также клостридиум дифициле у пациентов, получающих лечение в стационаре.
Как и при всех долгосрочных видах лечения (особенно более 1 года), пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. У пациентов с нарушениями функции печени, почек, а также при длительном применении препарата (свыше 1 года) необходимо регулярно проводить контроль уровня трансаминаз и креатинина.
Применение в педиатрии: в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности у детей, препарат противопоказан детям младше 18 лет.
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать этот препарат.
Во время беременности или лактации
Не отмечалось влияния омепразола на течение беременности или здоровье плода/новорожденного ребенка. Препарат Опредакс можно применять при беременности. Омепразол выделяется с грудным молоком, но при применении рекомендуемых доз влияние на ребенка маловероятно. Не выявлено на способность иметь детей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Мало вероятности, что Опредакс сможет оказать влияние на способность управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами, однако в период лечения возможно развитие таких побочных реакций, как головокружение и нарушения зрения. В таких случаях, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с механизмами.
