Состав лекарственного препарата

Одина таблетка содержит  

активное вещество – парацетамол 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (растворимый), повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, вода очищенная . Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, триацетин.

Панадол является  обезболивающим и жаропонижающим средством и рекомендован для лечения наиболее выраженного болевого синдрома и повышенной температуры тела, например, головной боли, включая мигрень и головные боли напряжения, зубной боли и боли после удаления зуба или стоматологических процедур, боли в спине, ревматических и мышечных болей, дисменореи, боли в горле, а также для облегчения лихорадки (в том числе после вакцинации), боль в ухе, боли и повышенная температура при простудных заболеваниях и гриппе. Также рекомендован для симптоматического облегчения боли при артрите легкой формы.

- гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 10 лет

Содержит парацетамол. Не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Одновременный прием с другими парацетамол-содержащими препаратами может привести к передозировке. Передозировка парацетамолом может привести к повреждению печени, что может вызвать необходимость в трансплантации печени или привести к летальному исходу.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск повреждения печени, связанного с парацетамолом. Пациентам, у которых было диагностировано нарушение функции печени или почек, следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Не превышать рекомендованную дозу.

Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Если головная боль становится постоянной, следуют проконсультироваться врачом.

Пациенты с диагностированным артритом, которым следует принимать обезболивающие препараты, должны проконсультироваться с врачом до приема препарата.

Следует соблюдать осторожность пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, при голодании, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом употреблении алкоголя, сепсисе), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.

При появлении комбинации следующих симптомов:

- глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

- плохое самочувствие (тошнота, рвота)

- потеря аппетита

следует обратиться к врачу.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния лития из организма. Одновременный прием не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Не применять детям младше 10 лет.

Беременность

Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, не позволяют сделать однозначных выводов. При клинической необходимости парацетамол можно принимать во время беременности, однако, как и любое другое лекарство, его следует применять в минимальной эффективной дозе на протяжении кратчайшего периода времени.

Кормление грудью

Парацетамол приникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах при приеме в рекомендованных дозах. Имеющиеся опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период грудного вскармливания

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными  механизмами.

Режим дозирования

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 16 лет: принимать внутрь по 1 или 2 таблетки не более 4 раз в сутки, по мере необходимости.

Не принимать чаще, чем через 4 часа. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза 4000 мг.

Дети от 10 до 15 лет   

принимать внутрь по 1 таблетке каждые 4 часа, при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов. Детям  не принимать более 3 дней без консультации врача.

Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта и в течение наименее короткого периода

Метод  и путь введения

Только для приема внутрь.

Повреждение печени возможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола. Употребление 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, что может вызвать необходимость в трансплантации печени или привести к летальному исходу. Одновренно с повреждением печени и печеночной недостаточностью, наблюдались случаи возникновения острого панкреатита.

Факторы риска повреждения печени:

- пациенты принимающие гепатотоксические вещества, которые могут повышать риск накопления парацетамола и передозировки. Индукторы ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, гидразид изоникотиновой кислоты (изониазид, ГИНК) и рифампицин, препараты зверобоя повышают гепатотоксичность парацетамола

- хроническое потребление алкоголя в высоких дозах может повышать гепатотоксичность парацетамола

- у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при голодании, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом употреблении алкоголя, сепсисе, ВИЧ-инфекции) применение парацетамола может повысить риск метаболического ацидоза.

Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.

Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным).

Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.

Очень редко (<1/10 000)

 - анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек,  синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- тромбоцитопения, агранулоцитоз

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП (Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов)

- нарушение функции печени

Следует немедленно прекратить прием препарат и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.