Активное вещество – цитиколина натрия 522.52 мг и 1045.04 мг

(эквивалентно цитиколина 500.0 и 1000.0),

вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная** или

1 М раствор натрия гидроксида**, вода для инъекций

** - Используется 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота  хлоростоводородная.

 

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

.

- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения

- травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения

- гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных компонентов препарата

- пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

Состав данного препарата позволяет, при необходимости, пероральный прием. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).

Раствор для инъекций в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния.

Пожилые пациенты

Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы.

Дети

Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.

 

Частота нежелательных реакций очень редкая (< 1/10000) (включая индивидуальные случаи):

- галлюцинации

- головная боль, головокружение

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- одышка

- тошнота, рвота, диарея

- покраснение, крапивница, экзантема, пурпура

- озноб, отек

По 4.0 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

4 мл (ампула)