Одна таблетка содержит

активное вещество – моксифлоксацин, 400.00 мг (в виде моксифлоксацина  гидрохлорида моногидрата 436.34 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 Ависел), натрия кроскармеллоза (Primellose), вода очищенная, магния стеарат, Опадрай розовый 02F540000: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Микромокс-400 показан для лечения следующих бактериальных инфекций у пациентов старше 18 лет, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Микромокс-400 следует использовать только в тех случаях, когда считается неприемлемым применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций или если первоначальное лечение было не эффективным:

• Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный);
• Обострение хронического бронхита (адекватно диагностированный);
• Внебольничная пневмония, за исключением тяжелых случаев;
• Воспалительные заболевания органов малого таза легкой или умеренной степени тяжести (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит) без ассоциированных тубоовариальным или тазовым абсцессом.

Микромокс-400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг не рекомендуется использовать в монотерапии при легких и умеренных воспалительных заболеваниях органов малого таза,  но следует назначать в комбинации с другим подходящим антибактериальным средством (например, цефалоспорином) из-за повышения резистентности Neisseria Gonorrhoeae к моксифлоксацину, за исключением случаев, когда резистентность Neisseria Gonorrhoeae к моксифлоксацину может быть исключена.

Микромокс-400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг также могут быть использованы для завершения курса терапии у пациентов, которые продемонстрировали улучшение во время начального лечения внутривенным моксифлоксацином по следующим показаниям:

• Внебольничная пневмония;
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Микромокс-400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг не следует применять для начала терапии для любого типа инфекций кожи и мягких тканей или при тяжелой внебольничной пневмонии.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

-известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, фторхинолонам, а также к любому из вспомогательных

компонентов препарата)

- пациентам, имеющим в анамнезе заболевания/повреждения сухожилий, связанных с применением хинолонов

- пациентам с врожденным или подтвержденным удлинением интервала QT

-пациентам с электролитными нарушениями, например нелеченой

гипокалиемией

- пациентам с клинически значимой брадикардией

- пациентам с клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка

- пациентам с наличием симптоматической аритмии в анамнезе

- пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общим дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

- с нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз (ввиду ограниченных клинических данных).

- Микромокс-400 не следует назначать совместно с другими препаратами, удлиняющих интервал QT

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:

 - при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

 - при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

  - для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

 - для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Удлинение интервала QT и клинические состояния, потенциально связанные с удлинением интервала QT

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. При анализе ЭКГ, полученных в программе клинических исследований, удлинение интервала QT на фоне моксифлоксацина составляло 6 мсек ± 26 мсек, что на 1.4% превышает исходный показатель. Учитывая, что у женщин сильнее тенденция к удлинению интервала QT, чем у мужчин, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты так же могут быть более чувствительны к таким препаратам.

У пациентов, получающих Микромокс-400, следует использовать с осторожностью препараты, которые могут снижать уровень калия в крови.

Микромокс-400 следует применять с осторожностью у пациентов с текущими, предрасполагающими к аритмиям состояниями (особенно у женщин и пожилых пациентов), такими как острая ишемия миокарда или удлинение интервала QT, поскольку это может приводить к повышению риска желудочковых аритмий (включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт») и остановке сердца.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу.

При появлении признаков аритмии сердца следует прекратить прием препарата и выполнить электрокардиографическое (ЭКГ) исследование.

Гиперчувствительность/аллергические реакции

Показано, что уже после первого применения фторхинолонов, в том числе моксифлоксацина, могут развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни шока даже после первого применения. В случае проявлений тяжелых реакций гиперчувствительности следует прекратить прием Микромокса-400 и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе лечение шока).

Тяжёлые нарушения функции печени

При применении моксифлоксацина возможно развитие молниеносного гепатита, потенциально приводящего к печёночной недостаточности (в том числе с летальным исходом). Пациентам следует немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения, если появляются признаки и симптомы молниеносного заболевания печени, такие как быстро развивающаяся слабость, в сочетании с желтухой, тёмной мочой, склонностью к кровотечению или печёночной энцефалопатией.

Функциональные тесты/исследования печени должны проводиться в тех случаях, когда появляются признаки нарушения функции печени.

Тяжелые кожные побочные реакции

При применении моксифлоксацина сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть угрожающими жизни или смертельными. При назначении препарата пациентам следует сообщить о признаках и симптомах серьезных кожных реакций, а также необходимо тщательное наблюдение за ними. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, следует немедленно прекратить применение моксифлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или AGEP при применении моксифлоксацина, то лечение моксифлоксацином у данного пациента не следует когда-либо возобновлять.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Известно, что хинолоны вызывают судороги. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями ЦНС или при наличии других факторов риска, которые могут предрасполагать к судорогам или снизить порог судорог. В случае судорог лечение Микромокс-400 следует прекратить и принять соответствующие меры.

Периферическая нейропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипоэстезии, дизестезии или слабости у пациентов, получавших хинолоны, включая моксифлоксацин. Пациентам, получающим лечение моксифлоксацином, следует информировать своего врача перед продолжением лечения, если развиваются такие симптомы нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.

Психические реакции

Психические реакции могут возникать даже после первого приёма хинолонов, в том числе моксифлоксацина. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции переходили к суицидальным мыслям и самоповреждающему поведению, такому как попытки самоубийства. В случае, если у пациента развиваются эти реакции, приём Микромокс-400 следует прекратить и принять соответствующие меры. Следует с осторожностью применять Микромокс-400 у пациентов с психотическими расстройствами или у пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе.

Антибиотик-ассоциированная диарея, в том числе колиты

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития антибиотик-ассоциированной диареи (ААД) и антибиотик-ассоциированного колита (ААК), в том числе псевдомембранозного колита и диареи, обусловленной Clostridium difficile, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых развивается тяжелая диарея во время или после применения Микромокса-400.

При подозрении или подтверждении диагноза ААД или AAК, необходимо прекратить лечение антибактериальными препаратами, включая Микромокс-400, и немедленно начать соответствующие терапевтические меры. Кроме того, необходимо принять соответствующие меры по борьбе с инфекцией, чтобы снизить риск передачи инфекции. Пациентам с тяжелой диареей противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты с миастенией Гравис

Микромокс-400 следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией Гравис,  поскольку препарат может обострять симптомы данного заболевания.

Воспаление / разрыв сухожилий

Воспаление и разрыв сухожилий (особенно, ахиллова сухожилия), иногда двусторонние, могут возникать при терапии хинолоном, включая моксифлоксацин, даже в течение 48 часов после начала лечения, а также в течение нескольких месяцев после завершения терапии. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пожилых пациентов и у пациентов, получающих одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления пациенты должны прекратить лечение Микромокс-400, не двигать поражённой конечностью и немедленно проконсультироваться с врачом, чтобы начать соответствующее лечение (например, иммобилизацию) поражённого сухожилия.

Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов.

Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний.

В обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит, а также при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).

Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.

В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пожилым пациентам с почечными нарушениями следует с осторожностью применять Микромокс-400, если они не могут поддерживать адекватное потребление жидкости, поскольку обезвоживание может увеличить риск почечной недостаточности.

Нарушения зрения

При ухудшении зрения или каких-либо других нарушениях со стороны глаз следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Дисгликемия

Как и в случае всех фторхинолонов, моксифлоксацин вызывал нарушения уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию и гипергликемию. Дисгликемия возникает преимущественно у пожилых пациентов с диабетом, получающих моксифлоксацин и сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, сульфонилмочевиной) или инсулином. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Профилактика реакций фоточувствительности

Хинолоны вызывают реакции фоточувствительности. Хотя моксифлоксацин имеет меньший риск индукции фоточувствительности, тем не менее, пациентам следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и/или сильного солнечного света во время лечения Микромокс-400.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с семейным анамнезом или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при лечении хинолонами склонны к гемолитическим реакциям, поэтому у таких пациентов Микромокс-400 следует применять с осторожностью.

Пациенты с воспалительными заболеваниями органов малого таза

Пациентам с осложненным воспалительным заболеванием органов малого таза (например, связанным с тубоовариальным или тазовым абсцессом), для которых требуется проведение внутривенной терапии, не рекомендуется прием Микромокс-400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг для приема внутрь.

Воспалительные заболевания органов малого таза могут вызываться фторхинолон-резистентной Neisseria gonorrhoeae. Поэтому если нельзя исключить резистентность Neisseria gonorrhoeae к моксифлоксацину, дополнительно к эмпирической терапии Микромокс-400 следует назначить соответствующий антибиотик (например, цефалоспорин).

Если клиническое улучшение не достигается через 3 дня лечения, терапию следует пересмотреть.

Влияние на биологические тесты

Терапия моксифлоксацином может влиять на тест культуры Mycobacterium spp. путём подавления роста микобактерий, приводящий к ложноотрицательным результатам в образцах, взятых у пациентов, в настоящее время получающих моксифлоксацин.

Пациенты с инфекциями, вызванными метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС).

Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекции, вызванной МРЗС. В случае подозрения или подтверждения указанной инфекции, лечение следует начать с применения соответствующего антибактериального препарата.

Информация о вспомогательных веществах

В связи с содержанием в составе вспомогательных веществ препарата лактозы моногидрата, в количестве 77.16 мг в разовой дозе, препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Препарат Микромокс-400 содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг) в разовой дозе препарата, применять осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Аддитивный эффект моксифлоксацина на удлинение интервала QT и других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, не может быть исключен, что может привести к повышенному риску развития желудочковых аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

В этой связи противопоказано назначение Микромокс-400 с любым из перечисленных ниже препаратов:

- антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

- антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- антипсихотические средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);

- трициклические антидепрессанты;

- некоторые противомикробные препараты саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин;

- некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);

- другие (цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил).

Микромокс-400 следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные и клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или препараты, ассоциированные с клинически значимой брадикардией.

Следует соблюдать перерыв около 6 часов между приемом препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы (например, магний- или алюминий-содержащие антациды, таблетки диданозина, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк) и моксифлоксацина.

Одновременное применение активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг приводит к выраженному торможению всасывания и снижению системной биодоступности препарата более чем на 80%. Поэтому совместное использование этих двух препаратов не рекомендуется.

Одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводит к снижению пиковой концентрации глибенкламида в плазме крови приблизительно на 21%. Указанная комбинация моксифлоксацина и глибенкламида может приводить к развитию легкой и транзиторной формы гипергликемии. Тем не менее, наблюдаемые фармакокинетические изменения не приводят к изменениям фармакодинамических параметров (глюкоза в крови, инсулин). Следовательно, клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не наблюдается.

Изменение МНО (международного нормализованного отношения)

Сообщалось о большом количестве случаев увеличения активности перорального антикоагулянта у пациентов, получавших антибактериальные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. Возможно, факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента. Таким образом, сложно установить, что является причиной изменения МНО – инфекция или лечение. В качестве меры предосторожности необходимо проводить частый контроль МНО, и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта.

Отсутствует взаимодействие при одновременном применении моксифлоксацина со следующими препаратами: ранитидин, пробеницид, пероральные контрацептивные средства, кальций-содержащие добавки, морфин для парентерального применения, теофиллин, циклоспорин или итраконазол.

Метаболическое взаимодействие при участии ферментов цитохрома Р450 маловероятно.

Кортикостероиды

В связи с тем, что в группе пациентов пожилого возраста, у пациентов,  имеющих нарушения со стороны почек и у пациентов с трансплантацией органов имеется высокий риск повреждения связок, следует избегать одновременного применения фторхинолонов с кортикостероидами, так как увеличивается риск повреждения связок.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Не отмечается клинически значимого взаимодействия моксифлоксацина с приемом пищи (включая молочные продукты).

Применение в педиатрии

Микромокс-400 противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлены.

Во время беременности или лактации

Безопасность моксифлоксацина в период беременности не оценивалась. Есть данные показывающие репродуктивную токсичность. Потенциальный риск неизвестен. Из-за экспериментального доказанного риска повреждения фторхинолонами хрящевой ткани и обратимых повреждений суставов, описанных у детей, получающих некоторые фторхинолоны, моксифлоксацин противопоказано применять беременным женщинам.

Нет данных применения моксифлоксацина у кормящих женщин. Есть данные показывающие, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется с молоком. Ввиду отсутствия данных применения у женщин в период лактации и экспериментально доказанного риска повреждения фторхинолонами хрящевой ткани, грудное вскармливание во время терапии моксифлоксацином противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут привести к ухудшению способности пациента управлять машиной или работать с механизмами из-за реакций ЦНС (головокружение, острая, временная потеря зрения или острая и кратковременная потеря сознания). Пациентам рекомендуется учитывать реакции на Микромокс-400 прежде чем управлять транспортным средством или при работе со сложными механизмами.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Микромокс-400 в таблетках составляет 400 мг один раз в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Микромокс-400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости и принимать независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Микромокс-400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, следует применять со следующей продолжительностью лечения:

- обострение хронического бронхита – 5-10 дней

- внебольничная пневмония – 10 дней

- острый бактериальный синусит –7 дней

- воспалительные заболевания органов малого таза с легкой или умеренной степени тяжести – 14 дней

Ступенчатая (внутривенно, затем перорально) терапия.

Большинство пациентов переходят от внутривенной к пероральной терапии в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или в течение 6 дней (осложненные инфекции кожи и мягких тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничной пневмонии и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и мягких тканей.

Рекомендуемую дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения Микромокс-400 для перечисленных выше показаний не следует превышать.

Особые группы  пациентов

Пациенты с почечной/печёночной недостаточностью

У пациентов с почечной  недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Для пациентов с нарушением функции печени имеется недостаточно данных.

Пациенты пожилого возраста/с низкой массой тела

Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов и у пациентов с низкой массой тела.

Дети и подростки

Микромокс-400 противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлены.

Симптомы: симптомы передозировки моксифлоксацином могут проявляться усугублением побочных эффектов.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию. Следует проводить ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80%  в результате замедления его всасывания. Прием активированного угля на ранней стадии всасывания препарата помогает предотвратить излишнее увеличение системного воздействия моксифлоксацина в случаях пероральной передозировки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Часто

- суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями или грибками, например, ротовой полости и вагинальный кандидоз

- головная боль, головокружение

- удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией

- тошнота, рвота, боли в нижней части живота и в желудке, диарея

- повышение уровня трансаминаз

Нечасто

- анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия крови, удлинение протромбинового времени/увеличение показателя Международного нормализованного отношения (МНО)

- аллергические реакции

- гиперлипидемия

- реакции беспокойства, психомоторная гиперактивность/тревожность

- пара- и дизестезия, нарушения вкуса (в том числе, в очень редких случаях агевзия), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна (преимущественно бессонница), тремор, головокружение, сонливость

- расстройство зрения, включая диплопию и помутнение зрения (особенно в ходе реакций ЦНС)

- удлинение интервала QT, сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия, стенокардия

- вазодилатация

- одышка (в том числе астматические состояния)

- снижение аппетита и потребления пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы

- печёночная недостаточность (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови

- зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи

- артралгия, миалгия

- обезвоживание

- плохое самочувствие (в основном слабость или утомляемость), болезненные состояния (включая боль в спине, груди, тазовой области и конечностях), повышенное потоотделение

Редко

- анафилаксия, включая, очень редко опасный для жизни шок, аллергический отёк/ангиоэдема (включая отёк гортани, потенциально опасный для жизни)

- гипергликемия, гиперурикемия

- эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях с потенциально самоповреждающим поведением, таким как суицидальные мысли или попытки самоубийства), галлюцинации, бред

- гипестезия, нарушения обоняния (в том числе, аносмия), нарушения сна, нарушение координации (включая нарушения походки, особенно из-за головокружения), судороги, включая припадок эпилепсии, нарушение внимания, речевые расстройства, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия

- светобоязнь

- звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимую)

- желудочковая тахиаритмия, обморок

- гипертензия, гипотензия

- дисфагия, стоматит, колит, связанный с применением антибактериальных препаратов (включая псевдомембранозный колит, в очень редких случаях – связанный с опасными для жизни осложнениями)

- желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)

- тендинит, мышечные судороги, мышечные подёргивания, мышечная слабость

- нарушение функции почек (включая повышение уровня азота мочевины в крови и креатинина), почечная недостаточность

- отечность

Очень редко

- повышение концентрации пpотpомбина и снижение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

- гипогликемия, гипогликемическая кома

- деперсонализация, психотические реакции (потенциально заканчивающиеся самоповреждающим поведением, таким как суицидальные мысли или попытки самоубийства, делирий

- гиперестезия

- временная потеря зрения (особенно в случаях реакции со стороны центральной нервной системы), увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужной оболочки глаза

- неcпецифическая аритмия Torsade de Pointes, остановка сердца

- васкулит

- молниеносный гепатит, потенциально приводящий к опасной для жизни печёночной недостаточности (в том числе, с летальным исходом)

- буллёзные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасные для жизни)

- разрыв сухожилия, артрит, ригидность мышц, обострение симптомов миастении Гравис

Неизвестно

- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

- рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).

 

Очень редкие случаи продолжительных (до месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарства, затрагивающих несколько, иногда множественных, системных классов органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки сообщалось о невропатиях, связанных с парестезией, депрессией, утомляемостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния в связи с использованием хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / несостоятельности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны.

Возможны очень редкие случаи следующих побочных эффектов после лечения другими фторхинолонами, которые могут также возникать при лечении моксифлоксацином: повышение внутричерепного давления (включая псевдотумор головного мозга), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фоточувствительности.

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности!