Одна таблетка содержит

активное вещество - итоприда гидрохлорид, 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

смесь для пленочного покрытия: Opadry II White: лактозы моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин.

Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:

• вздутие живота;
• чувство быстрого насыщения;
• боль и дискомфорт в верхней части живота;
• анорексия;
• изжога;
• тошнота;
• рвота.

- повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства

- состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может привести к холинергическим побочным эффектам. Данные о длительном применении отсутствуют.    В общем, итоприда гидрохлорид пациентам пожилого возраста следует назначать с целесообразной осторожностью и последующим наблюдением, учитывая повышенную частоту ухудшенной функции почек, печени, сопутствующих заболеваний или сопутствующую терапию другими лекарственными средствами у таких пациентов.

Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450. Никаких изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлорид не наблюдалось. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид имеет гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, применяемых одновременно перорально.

С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением или с кишечно-растворимой оболочкой.

Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.

Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.

Мотоприд содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной  непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство.

Применение в педиатрии

Безопасность применения итоприда гидрохлорида детям до 16 лет не установлена.

Во время беременности или лактации

Данные о применении итоприда беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев результатов беременности). Как профилактическое мероприятие желательно отказаться от применения итоприда в период беременности.

О проникновении итоприда в грудное молоко данных недостаточно. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью  или прекращения/приостановления приема итоприда следует принимать с учетом пользы кормления грудью  для ребенка и пользы лечения для женщины.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса об управлении автотранспортом или работы с механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.

Режим дозирования

Для взрослых рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки. Указанную дозу можно снизить с учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).

Метод и путь введения

Применять перед приемом пищи.

Частота применения с указанием времени приема

Применять по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки

Длительность лечения

Известно, что во время клинических исследований продолжительность применения итоприда гидрохлорида составляла до 8 недель.

В случае чрезмерной передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

- боль в животе, диарея.

Нечасто

- головокружение, головная боль, повышенное слюноотделение, сыпь, повышенный уровень аминотрансферазы, снижение количества белых кровяных телец.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперчувствительность, включая анафилактоидную реакцию, эритема, зуд, тремор, желтуха, запор, тошнота, гинекомастия, лейкопения, тромбоцито-пения, повышенный уровень пролактина в крови, повышение уровня АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтранферазы), щелочной фосфатазы, билирубина в крови.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!