100 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,1г;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.

Для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

-гиперувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- гипертиреоз

- выраженный атеросклероз

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- тяжелые заболевания глаз

- беременность, период лактации

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

- пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством

- детский возраст до 12 лет

с осторожностью:

- сахарный диабет

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- феохромоцитома

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Отризол-DF^® можно применять только после тщательно взвешенного риска применения:

– пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий

– у пациентов, которые проходят лечение моноаминооксидаза-ингибиторами (MAO-ингибиторами) и другими потенциально повышающими давление лекарственными препаратами

– при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме

– при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония)

– при феохромоцитоме

– при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)

– при порфирии

– при гиперплазии простаты

В частности, при длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:

– реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)

– атрофия слизистой оболочки

В частности, при длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:

Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Применение в педиатрии

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Противопоказан в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Метод и путь введения

Интраназально.

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.

Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Часто:

- головная боль

- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

Редко:

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального

давления

- тошнота

- бессонница

- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

- отек слизистой оболочки носа

- нарушение зрения

Очень редко:

- возбуждение

- утомляемость, сонливость, заторможенность

-бронхоспазм

-раздражение кожи

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.