Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - зопиклон 7,5 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171).

Применение препарата Сонлайф рекомендуется исключительно для краткосрочного лечения следующих серьезных нарушений сна у взрослых:

- преходящая бессонница

- периодическая бессонница

- гиперчувствительность к зопиклону или к любому из вспомогательных веществ

- тяжёлая дыхательная недостаточность

- синдром ночной остановки дыхания (апноэ)

- тяжёлая, острая или хроническая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)

- тяжелая псевдопаралитическая миастения

-наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента LAPP-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы

- период беременности и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность зопиклона у детей и подростков до 18 лет не установлена)

- эпизоды комплексного поведения во время сна после приема препарата в анамнезе.

Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы, не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозировку.

Риск развития зависимости

Применение зопиклона может привести к физической и психологической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости возрастает с повышением дозы препарата и длительности лечения. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с психическими расстройствами и/или алкогольной, лекарственной зависимостью или приемом запрещенных веществ в анамнезе. У пациентов с существующей или алкогольной, лекарственной зависимостью в анамнезе или злоупотреблением, а также зависимостью от запрещенных веществ, препарат Зопиклон следует принимать с особой осторожностью. Лекарственная зависимость может возникнуть при употреблении препарата в терапевтических дозах и/или у пациентов без специфических факторов риска. Очень редко встречаются случаи развития зависимости к зопиклону при приеме в терапевтических дозах.

При развитии физической зависимости, резкое прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены, который может проявляться головными, мышечными болями, чувством сильного беспокойства, напряжения, ажитацией (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха), спутанностью сознания и раздражительностью. В тяжелых случаях могут развиться следующие симптомы: нарушение восприятия окружающего мира как нереального, лишённого красок (дереализация), расстройство самовосприятия (деперсонализация), восприятие всех звуков резкими или болезненная чувствительность к звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.

Симптомы отмены могут проявляться в течение нескольких дней после прекращения лечения. При применении больших доз препарата, симптомы зависимости могут проявиться даже между приемами двух доз.

Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении нескольких препаратов при тревожных расстройствах или нарушении сна, вызывающих синдром отмены.

Известны отдельные случаи злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница

Этот транзиторный синдром может проявляться в виде феномена рикошета, которая являлась исходной причиной лечения бензодиазепинами или их производными.

Нечувствительность

В случае применения препарата Сонлайф в течение нескольких недель, несмотря на прием одной и той же дозы, успокаивающий или снотворный эффект может постепенно уменьшаться, но при применении зопиклона менее 4 недель, симптомов выраженной нечувствительности у пациентов не отмечалось.

Амнезия

Антероградная амнезия может возникнуть в течение нескольких часов после применения препарата.

Препарат Сонлайф может вызвать нарушение памяти о событиях, предшествовавших приступу (особенно после прерывания сна или задержки отхода ко сну после приема таблетки).

Для снижения риска развития нарушений памяти о событиях, предшествовавших приступу пациентам необходимо:

- принимать таблетку непосредственно перед сном (лежа в постели),

-позаботиться об условиях, наиболее благоприятствующих полноценному ночному сну (непрерывный сон около 7-8 часов).

Нарушение психомоторной функции

Как и все седативные/снотворные средства, зопиклон является препаратом, оказывающим угнетающее действие на центральную нервную систему. Нарушение психомоторной функции может появиться в течение нескольких часов после приема.

Риск появления нарушений психомоторной функции, включая способность управлять транспортным средством, повышается в следующих случаях:

- применение лекарственного средства менее, чем за 12 часов перед выполнением действий, требующих концентрации внимания;

- превышение рекомендованной дозы препарата;

- совместное применение с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему, алкоголя, запрещенных веществ или других препаратов, которые увеличивают концентрацию зопиклона в крови.

После приема зопиклона, в особенности в течение 12 часов, пациентам необходимо отказаться от выполнения опасной работы, требующей полной концентрации внимания или моторной координации, такой как работа с механизмами или управление транспортным средством.

Риск при совместном применении опиоидов и бензодиазепинов

Одновременное применение бензодиазепинов и других средств со снотворным, успокаивающим эффектом, включая зопиклон и препаратов опиума, может привести к заторможенности (седации), угнетению дыхания, коме (кома - это тяжелое бессознательное состояние, характеризующееся нарушением важнейших функций организма, отсутствием рефлексов и угнетением сознания) и смерти. Принимая во внимание эти риски, совместное назначение опиоидов и бензодиазепинов должно быть ограниченным у пациентов, для которых альтернативные методы лечения не применимы.

Если принимается решение назначить зопиклон одновременно с опиоидами, необходимо применять самые низкие эффективные дозы и продолжительность лечения должна быть настолько короткой насколько это возможно. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на наличие каких-либо признаков и симптомов угнетения дыхания и заторможенности (седации).

Другие психиатрические и парадоксальные реакции (расстройство поведения)

У некоторых пациентов бензодиазепины и его производные могут вызвать синдром нарушения сознания, нарушения поведения и расстройства памяти различной степени, а именно следующее:

- обострение бессонницы, ночные кошмары, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха), нервозность

- бред, галлюцинации, спутанность сознания и ониризм (расстройство сознания, связанное с нарушением сна), психозоподобный симптом

- потеря контроля импульсивности

- эйфория, раздражительность

- антероградная амнезия

- внушаемость.

Этот синдром может сопровождаться следующими нарушениями, которые потенциально опасны для пациента или других лиц:

- неадекватное для пациента поведение

- агрессивность в отношении других лиц (включая агрессию по отношению к себе), особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает

- автоматическое поведение, с происходящей после события амнезией.

При появлении таких симптомов применение препарата необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

Хождение во сне (лунатизм или сомнамбулизм и связанное с ним поведение)

У пациентов, получающих лечение зопиклоном, наблюдали сложный характер поведения как управление автомобилем в состоянии сна (т.е. управление транспортным средством в неполном состоянии пробуждения после приема снотворно-седативного средства), с последовавшей после события амнезией.

Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, риск развития такого поведения повышается при одновременном употреблении алкоголя и применении других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, включая препарат Сонлайф в дозах, превышающих максимально рекомендованную.

При появлении таких расстройств поведения связанных с сомнамбулизмом, из-за риска для самого пациента и для окружающих его людей препарат Сонлайф необходимо отменить и срочно обратиться к врачу.

Риск накопления препарата в организме

Длительность нахождения в организме бензодиазепинов и их производных равняется примерно 5 периодам полувыведения. У пациентов с печеночной недостаточностью, в том числе и у пожилых пациентов, препарат Сонлайф может накапливаться и длительность его нахождения в организме может увеличиваться. После приема повторных доз, зопиклон или его метаболиты достигают равновесного состояния намного позже и до более высокого уровня.

Эффективность и безопасность препарата оценивают после достижения равновесного состояния. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

Клинические исследования зопиклона не выявили накопления зопиклона у пациентов с почечной недостаточностью.

Тяжелая печеночная недостаточность

У пациентов с циррозом печени, выведение из организма препарата в связи с медленным процессом деметилирования замедляется примерно на 40%, поэтому его не назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за риска токсического поражения тканей мозга (энцефалопатии).

Почечная недостаточность

Показана пониженная дозировка.

Суицидальные мысли/попытки самоубийства/самоубийство и депрессия

По данным некоторых эпидемиологических исследований отмечено увеличение частоты суицидальных мыслей, попыток самоубийства и самоубийств у пациентов с депрессией или без нее, получавших успокаивающие, снотворные препараты, включая зопиклон, но причинно-следственная связь с их приемом не была установлена.

Депрессия

Бессонница также может быть признаком депрессии и если она сохраняется, необходимо обратиться к врачу, клинический диагноз должен быть пересмотрен. Причина бессонницы должна быть устранена.

Пациентам с тяжелыми депрессивными эпизодами бензодиазепины и их производные не должны назначаться в монотерапии в связи с возможностью дальнейшего развития депрессии, которая сопровождается постоянным или повышенным риском суицида. С учетом риска суицида пациентам данных групп следует назначать наименьшее количество таблеток зопиклон (назначенные и предоставленные по рецепту) для того, чтобы свести к минимуму риск умышленной передозировки.

Постепенная отмена методов лечения

Пациент должен быть четко проинструктирован о том, как постепенно прекратить процесс лечения.

В дополнение к необходимости уменьшения дозы, пациенты должны быть предупреждены о риске возобновления расстройства в целях сведения к минимуму бессонницы, которая потенциально может возникнуть в качестве одного из симптомов отмены, вызванного прекращением лечения, даже постепенного.

Пациент должен быть проинформирован о возможном проявлении дискомфорта во время постепенного снижения дозы препарата.

Дыхательная недостаточность

Снотворные могут угнетать дыхательный центр, поэтому при назначении препарата Сонлайф пациентам с дыхательной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность (особенно при появлении тревожности и ажитации, которые могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, требующей перевода пациента в отделение интенсивной терапии).

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам следует назначать уменьшенные дозы.

Следует соблюдать осторожность в отношении пожилых пациентов, получавших лечение бензодиазепинами или их производными в связи с риском успокоительного и/или миорелаксирующего (расслабляющего скелетные мышцы и снижающего их тонус) эффекта, что может стать причиной падений, часто имеющих серьезные последствия для данной категории пациентов, а также в связи с повышенной частотой возникновения поведенческих расстройств.

Пожилые пациенты и почечная недостаточность

После длительного применения не было обнаружено накопления зопиклона. Тем не менее, в качестве меры предосторожности рекомендуется сократить вдвое обычную рекомендуемую дозу препарата.

Особые меры предосторожности при использовании

Рекомендуется соблюдать особую осторожность пациентам с алкоголизмом в анамнезе или зависимостью к лекарственным препаратам или другим веществам. Во всех случаях, перед назначением снотворного средства необходимо проводить систематическую оценку бессонницы пациента и оказать воздействие на основные причины болезни.

Бессонница может быть признаком основного физического или психического расстройства. Клинический диагноз следует пересмотреть, если бессонница сохраняется или ухудшается после короткого периода лечения.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть четко определена в отношении пациента в зависимости от типа бессонницы.

Вспомогательные вещества

Препарат Сонлайф содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом LAPP - лактазы или с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически не содержит натрия.

Успокаивающие средства

Следует принять во внимание, что многочисленные лекарственные средства или вещества могут иметь дополнительные эффекты, подавляющие деятельность центральной нервной системы и снижать концентрацию внимания. В результате снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Эти вещества включают в свой состав производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии), нейролептические средства, барбитураты, бензодиазепины, седативные, анксиолитические средства помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), другие снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н₁-противогистаминные средства, средства для снижения артериального давления центрального действия, баклофен, талидомид.

Снотворные средства

Часто назначаемыми снотворными средствами являются бензодиазепины и их производные (золпидем, зопиклон), или H₁ антигистамины. В дополнение к увеличению успокаивающего эффекта при назначении с другими препаратами угнетающими центральную нервную систему или в случае употребления алкоголя возможно потенцирование эффекта дыхательных депрессантов при совместном введении других бензодиазепинов, морфиноподобных веществ или фенобарбитала, что также должно быть принято во внимание в отношении применения бензодиазепинов, особенно в случае пожилых людей.

Опиоиды

Совместный прием бензодиазепинов и других седативно-снотворных средств, включая прием зопиклона с опиоидами, может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти ввиду действия, угнетающего центральную нервную систему. Дозировка и продолжительность совместного применения бензодиазепинов и опиоидов должны быть ограничены.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь (алкогольные напитки или лекарственные средства, содержащие этиловый спирт).

Седативный эффект бензодиазепинов и производных усиливается за счет алкоголя. При снижении концентрации внимания управление автомобилем или рабочими механизмами может стать опасным.

Пациентам следует избегать приёма спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Натрий (оксибат)

Усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение концентрации внимания может сделать управление транспортными средствами и работу с механизмами опасными.

Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при применении

Рифампицин

Снижает плазменную концентрацию и эффективность зопиклона вследствие усиленного обмена веществ в печени. Требуется клинический мониторинг. Если необходимо, можно применять другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Барбитураты

При одновременном применении зопиклона с барбитуратами возрастает опасность угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.

Другие снотворные средства

Усиливают угнетение центральной нервной системы.

Другие седативные средства

Усиливают угнетение центральной нервной системы.

Нарушение концентрации внимания может сделать управление транспортными средствами и работу с механизмами опасными.

Бупренорфин

При применении бупренорфина как заместительной терапии повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летальным исходом. Соотношение пользы и риска этой комбинации следует тщательно взвесить. Пациента нужно предупредить о необходимости строго соблюдать назначенную дозу.

Клозапин

Повышается риск развития коллапса (угрожающее жизни состояние организма, характеризующееся внезапным падением кровяного давления и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов) с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, усиленный ритонавиром ингибитор протеаз

При совместном использовании незначительное усиление успокаивающего эффекта зопиклона.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата Сонлайф у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому препарат Сонлайф не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность: не рекомендуется применение зопиклона в период беременности. Исследования на животных не указывают на токсическое действие зопиклона на способность иметь потомство. Зопиклон проникает через плаценту.

Обширное количество данных, собранных из когортных исследований не доказывает появления врожденных пороков вследствие применения бензодиазепинов во время первого триместра беременности. Однако в конкретных эпидемиологических исследованиях методом случай-контроль, после приема бензодиазепинов наблюдалось появление врождённой расщелины губы и нёба. Согласно этим данным частота появления врождённой расщелины губы и нёба, как представляется, меньше чем 2 из 1000 новорожденных, подверженных воздействию бензодиазепинов в утробе, в сравнении с ожидаемым соотношением 1 на 1000 в общей популяции.

При применении во втором и/или третьем триместре беременности описаны случаи снижения двигательной активности и нарушения сердечного ритма плода, в поздних сроках беременности или во время родов. В поздних сроках беременности или во время родов, введение бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных веществ, включая зопиклон вызывало у новорожденных снижение мышечного тонуса (гипотония) и затруднения при кормлении, результатом чего являлся плохой набор веса.   Несмотря на то, что данные симптомы обратимы, они могут сохраняться в течение 1 до 3 недель, в зависимости от периода полувыведения назначенных бензодиазепинов. При высоких дозах у новорожденных может возникнуть угнетение дыхания или апноэ и снижение температуры тела («синдром вялого ребенка»). Кроме того, возможен синдром отмены у новорождённых, даже при отсутствии признаков воздействия. Это характеризуется, в частности, перевозбуждением, состоянием сильного эмоционального возбуждения, сопровождаемым чувствами страха и тревоги (ажитацией) и тремором у новорожденных, которые возникают спустя некоторое время после родов. Время начала зависит от времени полувыведения препарата и может быть значимо если период полувыведения длительный.

На основе этих данных, в качестве мер предосторожности, рекомендуется избегать применения зопиклона во время беременности, независимо от триместра. Кроме того, у детей, рожденных от матерей, длительно принимавших успокаивающие/снотворные препараты в последние три месяца беременности, может развиться физическая зависимость после рождения, такие дети нуждаются в контроле состояния.

Женщинам детородного возраста, при подозрении на беременность или планировании беременности с целью пересмотра необходимости лечения следует обратиться к лечащему врачу.

Грудное вскармливание: зопиклон выделяется с грудным молоком, хотя его концентрация в грудном молоке низкая, не рекомендуется применение препарата Сонлайф кормящими матерями.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за свойств препарата и его действия на центральную нервную систему, зопиклон может оказывать значительное влияние на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациенты, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, должны быть предупреждены о том, что, также, как и другие снотворные средства, зопиклон может вызвать риск появления сонливости, замедленной реакции, головокружения, вялости, нечеткого зрения или двоения и сниженной концентрации внимания, а также снижения способности управлять транспортным средством, в особенности в течение 12 часов после применения зопиклона.

Для того, чтобы минимизировать вышеуказанные риски, рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, проведение высотных работ по истечении 12 часов после приема зопиклона.

Прием зопиклона в монотерапии или в терапевтических дозах может привести к снижению способности управления транспортным средством, риску засыпания за рулем.

Имеются данные о том, что риск нежелательных эффектов зопиклона повышается при одновременном приеме с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы. Следовательно, не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами при комбинированном приеме зопиклона с алкоголем или другими психотропными веществами.

 

Режим дозирования

Взрослые: рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Сонлайф (7,5 мг зопиклона). Необходимо применять самую низкую эффективную дозировку, препарат следует принимать однократно, не рекомендуется повторный прием препарата в течение одной ночи.

Дети: безопасность и эффективность применения зопиклона у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому препарат Сонлайф не следует применять в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста: у пожилых людей в начале лечения следует применять более низкую дозу препарата 3,75 мг и лишь в исключительных случаях её можно увеличить до 7,5 мг в день (при клинической необходимости).

Пациенты с печеночной недостаточностью: так как у пациентов с нарушенной функцией печени выведение зопиклона может быть замедленно, им рекомендуется более низкая доза препарата Сонлайф – 3,75 мг. В зависимости от эффективности и переносимости, в некоторых случаях (при клинической необходимости), с осторожностью может применяться доза препарата Сонлайф - 7,5 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью: во время лечения бессонницы у пациентов с почечной недостаточностью, признаков накопления зопиклона или его метаболитов не отмечалось, тем не менее, рекомендуется, чтобы пациенты с нарушенной функцией почек, лечение препаратом Сонлайф начинали с дозы 3,75 мг.

Хроническая дыхательная недостаточность: пациентам с хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется начальная доза 3,75 мг, в дальнейшем, при необходимости, дозировка может быть увеличена до 7,5 мг.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Препарат Сонлайф необходимо принимать непосредственно перед сном. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы, не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозировку.

Длительность лечения

- преходящая бессонница - от 2 до 5 дней,

- краткосрочная бессонница - от 2 до 3 недель.

Длительность лечения должна быть максимально короткой, продолжительностью от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы. В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, сверх рекомендованного периода; в таких случаях врачом проводится контроль состояния пациента. Бензодиазепины и им подобные средства назначаются только если расстройство сна является серьезным, инвалидизирующим или подвергает пациента невыносимым страданиям.

Передозировка может быть опасна для жизни, особенно в случае одновременной передозировки несколькими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь).

Симптомы: обычно проявляются разнообразными клиническими симптомами в зависимости от степени угнетения центральной нервной системы, начиная от сонливости до потери сознания (в зависимости от принятого количества). В легких случаях это проявляется сонливостью, спутанностью сознания и летаргией (болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью); в более тяжелых случаях может отмечаться нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия), снижение мышечного тонуса (мышечная гипотония), снижение кровяного давления, метгемоглобинемия, угнетение дыхания и потеря сознания (кома). Комбинированный прием с другими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь) может вызвать передозировку и представлять угрозу жизни. Другие факторы риска (наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние пациента) вызывали усиление тяжести состояния и в очень редких случаях приводили к смертельному исходу.

Лечение: промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально опасных для жизни доз или прием активированного угля из расчета 150 мг/кг для взрослого пациента и более 1,5 мг/кг для ребенка. При необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях медицинского учреждения, контроль дыхания и сердечной деятельности. Гемодиализ не эффективен из-за большого объема распределения зопиклона.

В качестве эффективного антидота может применяться Флумазенил. Он быстро выводится из организма (около часа). Флумазенил нельзя использовать при передозировке несколькими препаратами или в период постановки диагноза.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Возможно развитие физической и психической зависимости. Риск развития зависимости минимален, если продолжительность применения дозы 7,5 мг не превышает 4 недель.

Часто

- сухость во рту

- дисгевзия (нарушение вкусового восприятия)

- снижение концентрации внимания, возможна сонливость (особенно у пожилых пациентов).

Нечасто

- головная боль, головокружение

- тошнота

- усталость (астения), ночные комшары, состояние сильного эмоционального возбуждения, сопровождаемое чувствами страха и тревоги (ажитация)

Редко

- аллергические реакции, в том числе кожные реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница

- нарушение сознания, раздражительность, агрессия, агрессивность, галлюцинации

- антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз (риск повышается пропорционально дозе)

- нарушение полового влечения

- падения (преимущественно у пожилых людей)

- одышка (диспноэ)

Очень редко

- ангионевротический отек, анафилактические реакции

- повышение уровня печеночных ферментов трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови

Неизвестно:

- нарушение согласованности движений различных мышц при отсутствии мышечной слабости (атаксия), расстройства чувствительности с ощущениями онемения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), снижение памяти, умственной работоспособности, такие как нарушение памяти, нарушение внимания, нарушение речи (когнитивные расстройства)

- нарушение координации, предобморочное состояние

- двоение в глазах (диплопия)

- мышечная слабость (мышечная гипотония)

- угнетение дыхания

- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), рвота.

Симптомы отмены после прекращения лечения могут возникнуть в случае развития зависимости к зопиклону при приеме в терапевтических дозах.

Симптомы, похожие на психотическое, неадекватное поведение и другие поведенческие нарушения могут возникнуть во время лечения бензодиазепинами и их производными компонентами. В редких случаях они могут быть очень серьезными, чаще всего встречаются у пожилых пациентов и детей.

Депрессия

Во время лечения бензодиазепинами и их производными может проявиться скрытая депрессия.

 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!