Одна таблетка содержит

активное вещество - цетиризина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза (450 mesh), крахмал кукурузный, повидон (K-30), магния стеарат

состав оболочки – гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps), кислота сорбиновая, титана диоксид Е171, тальк очищенный, макрогол (Полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, диметикон.

• облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
• облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

• гиперчувствительность к цетиризинугидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата
• пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин
• лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы
• детский возраст до 6 лет

Нет специфических требований.

На основании фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами. В исследованиях на взаимодействие не наблюдалось ни фармакодинамических, ни выраженных фармакокинетических взаимодействий, в особенности, с псевдоэфедрином и теофиллином (400 мг/день).

Прием пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.

У чувствительных пациентов при совместном применении цетиризина с алкоголем или другими препаратами, тормозящими центральную нервную систему, может развиться дальнейшее понижение концентрации внимания и деятельности, несмотря на то, что цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л).

В терапевтических дозах не было выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (для уровня алкоголя в крови 0.5 г/л), тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном приеме препарата с алкоголем.

Следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к задержке мочи (например, с поражением продолговатого мозга, гиперплазией простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочи.

Рекомендуется повышенное внимание к пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Реакция на аллергические кожные пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед их выполнением требуется период вымывания (от 3 дней).

При отмене цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница даже при отсутствии таких симптомов до начала приема препарата. В некоторых случаях симптомы могут быть достаточно тяжелыми, требующими возобновления лечения. При возобновлении лечения эти симптомы исчезают.

При одновременном приеме с алкоголем возможно появление чувства тревоги и снижение активности ЦНС.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Период лактации

Цетиризин выделяется в грудное молоко в концентрации, составляющей 25%-90% его концентрации в плазме крови, в зависимости от времени, прошедшего между приемом препарата и взятием крови на анализ. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При появлении сонливости, от управления автомобилем или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет

Взрослые

10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка).

Начальная доза 5 мг (½ таблетки) может привести к удовлетворительному контролю симптомов.

Дети  от 6 до 12  лет

По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки (дважды в сутки).  

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин.  КК (мл/мин) может быть оценён по креатинину в сыворотке (мг/дл), определённой по следующей формуле:

             (140 – возраст [лет] × вес [кг])

KK = ------------------------------------------------- × (0.85 для женщин)

           72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозы для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью.

Метод и путь введения

Таблетки нужно проглотить, запивая стаканом жидкости.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом.

Симптомы

Наблюдаемые симптомы после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект. Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Лечение

Специфического антидота к цетиризину нет.  При передозировке рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов. Гемодиализ неэффективен для выведения цетиризина.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нечасто

• диарея
• ажитация
• парестезия
• зуд, сыпь
• астения, недомогание

Редко

• гиперчувствительность, крапивница, отек
• агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, депрессия
• судороги
• тахикардия
• нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина)
• двигательные нарушения
• увеличение массы тела

Очень редко

• тромбоцитопения
• анафилактический шок
• тик, нарушения вкуса, дискинезия,
• дистония, обморок, тремор
• нарушение зрительной аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация
• ангионевротический отек, лекарственная сыпь
• дизурия, энурез

Неизвестно

• повышенный аппетит
• суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, ночные кошмары
• задержка мочи
• головокружение центрального типа (вертиго)
• артралгия
• острый генерализованный экзантематозный пустулез
• гепатит

Описание отдельных нежелательных реакций:

• после отмены цетиризина поступали сообщения о возникновении сильного зуда и/или крапивницы

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.