Одна таблетка содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид, 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза гранулы, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный 200, магния стеарат

оболочка: Opadry White Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), гипроксипропилметилцеллюлоза 2910 (5сР), полиэтиленгликоль 400)

Для взрослых и детей старше 6 лет

• облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

 облегчение симптомов крапивницы

- гиперчувствительность к действующему вещеcтву, другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных веществ препарата

- детям в возрасте до 6 лет

- пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин

-противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы

В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на уровне алкоголя в крови 0,5 г / л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Рекомендуется повышенное внимание к больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Реакция на кожные пробы ингибируется антигистаминными препаратами, поэтому перед их выполнением требуется период вымывания (3 дня).

Возможно возникновение зуда и/или крапивницы при отмене приема цетиризина, даже если эти симптомы отсутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, когда симптомы могут быть интенсивными, может потребоваться возобновление лечения, в этом случае симптомы должны исчезнуть.

Применение у детей

Прием препарата Зетринал^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой не рекомендован детям младше 6 лет, так как данная лекарственная форма не позволяет откорректировать необходимую дозу.

Благодаря свойствам цетиризина, а также благодаря его переносимости, данный антигистаминный препарат обычно не вступает в какие-либо взаимодействия. Фактически, ни фармакодинамического, ни значительного фармакокинетического взаимодействия не сообщалось при взаимодействии с лекарственными средствами, в частности с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг / сут).

Общая степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость абсорбции незначительно снижается.

У чувствительных пациентов прием препарата одновременно с алкоголем или другими препаратами, подавляющими деятельность ЦНС, может вызвать дополнительное снижение уровня концентрации и работоспособности.

Вспомогательные вещества

В связи с наличием в препарате лактозы, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lарр лактазы или глюкозо-галактозы, мальабсорбции, не следует принимать таблетки Зетринал^®.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется регулирование дозы (см. Пациенты с почечной недостатчностью)

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных, подтверждающих соотношение эффективность / безопасность у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку цетиризин в основном выводится через почки, в случаях, когда нельзя использовать альтернативное лечение, интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг/дл), определённой по формуле:

 

(140 – возраст [лет] × вес [кг])

KK = ------------------------------------------------- × (0.85 для женщин)

72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

 

Корректировка дозировки для пациентов с нарушением функции почек:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозировка и частота
Норма	≥80	10 мг один раз в день
Легкая	50 – 79	10 мг один раз в день
Умеренная	30 – 49	5 мг один раз в день
Тяжелая	< 30	5 мг один раз в 2 дня
Терминальная стадия почечной недостаточности – пациенты на диализе	< 10	Противопоказано

Применение в педиатрии

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг 2 раза в день

Подростки старше 12 лет: 10 мг один раз в день.

 У детей, страдающих почечной недостаточностью, дозу необходимо корректировать в индивидуальном порядке с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.

Во время беременности или лактации

В период беременности и кормления грудью препарат следует принимать с осторожностью

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг.

Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

Режим дозирования

Взрослые: 10 мг

Метод и путь введения

Таблетки применяются внутрь не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Частота применения с указанием времени приема

1 раз в день

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний к применению и определяется врачом.

Симптомы: большей частью связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, предполагающими антихолинергическое воздействие. Наблюдались следующие симптомы передозировки после приема дозы, минимум в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, чувство тревоги, расширение зрачков, зуд, чувство беспокойства, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.

Лечение: Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. При небольшой длительности после приема препарата необходимо промыть желудок. Цетиризин не выводится при гемодиализе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Нечасто

- возбуждение

- парестезия (нарушение чувствительности)

- диарея

- сыпь, кожный зуд

- астения, недомогание

Редко

- реакция гиперчувствительности

- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна

- судороги

- тахикардия

- нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

- крапивница

- отек

- увеличение веса

Очень редко

- тромбоцитопения

-  анафилактический шок

- тики

- дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор

- нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирация

- ангионевротический отек, стойкая эритема

- дизурия, энурез

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- повышенный аппетит

- суицидальные мысли, кошмары

- нарушение памяти, амнезия

- головокружение

- гепатит

- острый генерализованный экзантематозный пустулез

- артралгия

- задержка мочи

 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше              25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!