Одна таблетка содержит

активное вещество – дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, тальк, оболочка Opadry II Pink 31F240011.

Состав оболочки Opadry II Pink 31F240011: железа(III) оксид красный (Е172), Железа(II, III) оксид черный (Е172), НРМС 2910/ Гипромеллоза 15 сР (Е464), Макрогол/ ПЭГ 4000, Лактозы моногидрат, Титана диоксид (Е 171).

Дезлоратадин  применяется  у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше с целью:

- симптоматического лечения аллергического ринита

- симптоматического лечения крапивницы

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

Препарат следует использовать с осторожностью в случаях тяжелой почечной недостаточности.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита Lapp-лактазы или Мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.

При одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом не наблюдалось клинически значимых взаимодействий.

При применении таблеток дезлоратадина одновременно с алкоголем, не наблюдалось потенцирования замедляющих эффектов алкоголя. Однако, в ходе постмаркетингового применения сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендовано с осторожностью использовать препарат при одновременном приеме алкоголя.

С осторожностью необходимо применять препарат при тяжелых заболеваниях почек.

При наследственной непереносимости галактозы, недостатке в организме фермента Lapp-лактазы, недостаточном всасывании глюкозы-галактозы препарат принимать не рекомендуется.

Если у вас или у членов семьи в прошлом отмечались приступы судорог, необходимо помнить, что дезлоратадин может вызывать развитие новых судорожных приступов в процессе лечения препаратом ЛОРДЕС^®. При появлении приступов судорог, прием препарата ЛОРДЕС^® необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность таблеток  дезлоратадина 5 мг, покрытых оболочкой, у детей в возрасте до 12 лет на настоящий момент не установлена.

Во время беременности или лактации

Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина Как мера предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата дезлоратадин в период беременности.

Дезлоратадин идентифицирован в организме новорожденных/детей при грудном вскармливании женщинами, которые получают лечение препаратом. Эффекты дезлоратадина у новорожденных/детей неизвестны. Решение о  прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании терапии препаратом дезлоратадин, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества терапии для матери.

Нет данных относительно фертильности у мужчин и женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что у большинства людей не возникает сонливости, тем не менее, учитывая разнообразие индивидуальных реакций на все лекарственные средства, рекомендовано, чтобы пациент избегал активности, требующей концентрации внимания (например, управление автотранспортом или механизмами), пока не установлена его реакция на данный препарат.

Режим дозирования

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза дезлоратадина - одна таблетка один раз в день.

Метод и путь введения

Перорально.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Перемежающийся аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) лечение должно проводиться в соответствии с оценкой истории болезни пациента. Лечение может быть прекращено после устранения симптомов и возобновиться при их появлении.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 дней или более в неделю и более 4 недель), пациентам может быть предложено продолжение лечения в периоды воздействия аллергена.

Профиль побочных реакций при передозировке (наблюдавшийся в ходе постмаркетингового применения) аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее.

Лечение

В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Симптомы

В клинических исследованиях многократного применения дезлоратадина, где применялись дозы до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых реакций не наблюдалось.

Дети

Профиль побочных реакций при передозировке (наблюдавшийся в ходе постмаркетингового применения) аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Возобновите прием, как только это будет возможно.

Часто

• головная боль, сухость во рту, усталость.

Очень редко

• галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судорожные приступы
• учащение сердечных сокращений, сердцебиение
• боль в животе, тошнота, рвота, боль или дискомфорт в верхней части живота, жидкий стул, повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина, воспаление печени
• мышечная боль
• тяжелые аллергические реакции (быстрая, тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция - анафилаксия, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей - ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, быстро развивающиеся, бледно-розовые волдыри на коже, сопровождающиеся сильным зудом).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• повышение аппетита, увеличение веса, синдром хронической усталости
• желтушность кожи, реакция кожи на солнечный свет
• неадекватное поведение, агрессия
• нарушения на электрокардиограмме.

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!