Одна таблетка содержит:

активное вещество: дезлоратадина гемисульфата 5.788 мг (эквивалентно 5 мг дезлоратадину)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат (D14), кальция гидрофосфата дигидрат (D160)

состав оболочки: опадрай AMB желтый 80W22099: спирт поливиниловый частично гидролизированный, тальк, лецитин соевый, хинолиновый желтый (Е104), камедь ксантановая, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Лордестин показан для применения у взрослых для облегчения симптомов, связанных с:

- аллергическим ринитом

- крапивницей

 

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к лоратадину, арахису, соевому маслу

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи содержанием в составе препарата хинолинового желтого (Е104) и индигокармина (Е132)

- период беременности и кормления грудью

Препарат следует применять с осторожностью:

- у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

- у пациентов с медицинским или семейным анамнезом судорог

При совместном применении с кетоконазолом или эритромицином клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию. Однако в течение применения препарата после его регистрации описаны случаи непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому, рекомендуется соблюдать осторожность при сопутствующем употреблении алкогольных напитков.

Лордестин следует использовать с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с медицинским или семейным анамнезом судорог, на фоне лечения дезлоратадином. При развитии судорог во время лечение, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит соевое масло. Пациентам с повышенной чувствительностью к арахису или соевому маслу не следует применять данный препарат.

Во время беременности или лактации

Беременность

Тератогенного воздействия, токсичности для плода и новорожденного, а также прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность дезлоратадина не выявлено. В качестве меры предосторожности лучше избегать применения препарата Лордестин во время беременности.

Кормление грудью

Дезлоратадин был обнаружен в организме новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали препарат. Неизвестно, как влияет дезлоратадин на организм новорожденных/младенцев. Необходимо принимать решение о прекращении грудного вскармливания или отмене лечения препаратом Лордестин с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и продолжения лечения для женщины.

Фертильность

Данные о влиянии дезлоратадина на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Дезлоратадин не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что большинство людей не испытывают сонливости. Тем не менее, поскольку имеются индивидуальные различия в ответе на все лекарственные средства, рекомендуется, чтобы пациенты были предупреждены о том, чтобы не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как, управление транспортным средством и использование различных механизмов, до тех пор, пока не установлен их собственный ответ на лекарственный препарат.

 

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата Лорлестин - одна таблетка один раз в день.

Особые группы пациентов

Дети

Лордестин не следует применять у детей и подростков до 18 лет в связи содержанием в составе препарата хинолинового желтого (Е104) и индигокармина (Е132).

Пациенты пожилого возраста

Нет особых рекомендаций по применению у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет особых рекомендаций по применению у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или в течение менее 4 недель) следует лечить в соответствии с оценкой анамнеза болезни пациента, и лечение может быть прекращено после устранения симптомов и возобновлено при их повторном появлении.

При персистирующем аллергическом рините (наличии симптомов в течение 4 дней и более в неделю или в течение более 4 недель) пациентам может быть предложено постоянное лечение в течение периодов воздействия аллергена.

Симптомы: не ожидается развитие клинически значимых эффектов после приёма дозы до 45 мг (9-кратная терапевтическая доза).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Часто

- головная боль

- повышенная утомляемость

- сухость во рту

Очень редко

- галлюцинации

 - головокружение

- психомоторная гиперактивность, бессонница, сонливость, судороги

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- повышение концентрации билирубина, гепатит

- повышение активности «печеночных» ферментов

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка ангионевротический отек, анафилаксия)

- миалгия

Неизвестно (не могут быть определены по имеющимся данным)

- нарушения поведения, агрессивность

- желтуха

- удлинение интервала QT

- фотосенсибилизация

- астения

- повышенный аппетит

- повышение массы тела

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности!